行政審批“取消” 因何在保健業(yè)引爭(zhēng)議？

　　近期，備受保健行業(yè)關(guān)注的保健食品注冊(cè)審批被列入“非行政許可審批”，在保健業(yè)引發(fā)軒然大波。針對(duì)已經(jīng)獲得的“保健食品批準(zhǔn)證書(shū)”是否依然具有法律地位等諸多問(wèn)題，一位接近國(guó)家食藥監(jiān)總局的人士表示，“由于有些企業(yè)的反對(duì)聲音，擔(dān)心取消后市場(chǎng)更加混亂，所以最后還沒(méi)有敲定?！?/p>

　　據(jù)第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)報(bào)道，1996年“保健食品”概念開(kāi)始出現(xiàn)于《食品衛(wèi)生法》中，2012年保健品行業(yè)已經(jīng)發(fā)展到年銷售逾2800億元的規(guī)模，保健食品在我國(guó)擁有巨大的消費(fèi)需求和投資潛力。

　　2012年初，國(guó)家發(fā)改委和工信部共同發(fā)布的《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中，已經(jīng)將“營(yíng)養(yǎng)與保健食品”定為重點(diǎn)發(fā)展的食品制造行業(yè)，目標(biāo)是在2015年發(fā)展到一萬(wàn)億規(guī)模。2013年，國(guó)務(wù)院發(fā)表相關(guān)意見(jiàn)，將保健食品定位于健康服務(wù)業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè)，鼓勵(lì)大力發(fā)展。

　　雖然中國(guó)社科院食品與藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)控研究中心主任張永建表示：“保健食品實(shí)行審批制度，對(duì)促進(jìn)行業(yè)發(fā)展以及產(chǎn)品的安全保障方面作用很大，審批過(guò)的產(chǎn)品，沒(méi)有出現(xiàn)大的危險(xiǎn)性。”但行政審批制度發(fā)展到今天，也逐漸顯現(xiàn)出嚴(yán)重的弊端。

　　張永建表示，目前對(duì)企業(yè)影響最大的問(wèn)題是在審批成本上，企業(yè)經(jīng)濟(jì)投入太大，而且排隊(duì)時(shí)間長(zhǎng)、效率低，很多功能限制很死。“據(jù)我了解，這么多年沒(méi)有新功能的產(chǎn)品被審批成功的案例，所有的安全責(zé)任都由政府來(lái)承擔(dān)，政府很謹(jǐn)慎、保守，這也限制了企業(yè)的積極性。重審批、輕監(jiān)管，保健食品應(yīng)該全過(guò)程監(jiān)管?！?/p>

　　實(shí)際上，現(xiàn)行審批制度，更是滋生了相關(guān)的腐敗造假一條龍服務(wù)。一位業(yè)內(nèi)人士表示：“一個(gè)保健食品批號(hào)能賣到50萬(wàn)~80萬(wàn)元，而且中介機(jī)構(gòu)可以把所有的實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)、資料搞全，只要你肯出錢(qián)，他們可以申請(qǐng)下來(lái)很多批號(hào)，就是賣批號(hào)?！?/p>

　　值得玩味的是，一直在美國(guó)從事保健品研發(fā)的美籍華人生物醫(yī)學(xué)專家張向前博士稱：中國(guó)的重復(fù)審批比較嚴(yán)重，魚(yú)油類產(chǎn)品就批了100多個(gè)，嚴(yán)重浪費(fèi)了資源，同時(shí)也滋生了腐敗。審批時(shí)，企業(yè)的研究資料都不算數(shù)，要在國(guó)家指定的機(jī)構(gòu)重新做實(shí)驗(yàn)，給企業(yè)增加了成本投入。

　　而在美國(guó)，只要企業(yè)提交了研究資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，一個(gè)保健品是否通過(guò)只需75天就能知道答案，在中國(guó)卻往往拖很久。

　　另?yè)?jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局食品安全三司副司長(zhǎng)張晉京透露，當(dāng)前確實(shí)存在注冊(cè)申報(bào)程序較為復(fù)雜、時(shí)限較長(zhǎng)、耗時(shí)費(fèi)力、新功能申報(bào)較困難等問(wèn)題，原因包括法律法規(guī)滯后、相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不完善、審查內(nèi)容復(fù)雜、審評(píng)力量薄弱等方面。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局連續(xù)幾年對(duì)保健食品違法添加化學(xué)藥物成分進(jìn)行專項(xiàng)整治，但違法現(xiàn)象仍然屢禁不止。一位業(yè)內(nèi)專家表示，其根本原因即在于保健食品制度管理重心的錯(cuò)位，保障食品安全的核心并不在于是否核發(fā)產(chǎn)品準(zhǔn)入證，而在于對(duì)原料安全性的研究和生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)格管理。食品安全管理成效較為顯著的國(guó)家都將原料許可、功能聲稱管理、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理GMP和市場(chǎng)監(jiān)管四個(gè)方面視為營(yíng)養(yǎng)保健食品安全管理的核心。

　　上述專家還表示，由于保健食品個(gè)案審批強(qiáng)調(diào)具體產(chǎn)品的特定保健功能而忽視營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充作用，且功能經(jīng)過(guò)“政府背書(shū)”往往導(dǎo)致消費(fèi)者期望過(guò)高，從而誘導(dǎo)企業(yè)夸大宣傳和非法添加，增加了行業(yè)差評(píng)與對(duì)主管部門(mén)的責(zé)難，也造成嚴(yán)重的安全隱患。

　　“在當(dāng)前形勢(shì)下，保健品的審批管理制度有存在的必要。功效上還是需要限制的，否則企業(yè)會(huì)亂聲稱產(chǎn)品的功能，確實(shí)需要審批，否則更亂。但是如何改變當(dāng)前管理制度存在的弊端是需要考慮的?！敝屑Z集團(tuán)營(yíng)養(yǎng)健康研究院首席科學(xué)家劉新旗表示。

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