北京保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案試行

　　為規(guī)范保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》和《北京市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，北京市藥品監(jiān)督管理局制定了《北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（試行）》（以下簡稱“本辦法”），自2013年5月1日起實施。

　　北京市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴北京商報記者：“這是我局制定的第一個有關(guān)北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案方法，食品安全和保健品安全是兩個概念，食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由北京市食品安全委員會監(jiān)管，而保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管由北京市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)?！?

　　據(jù)了解，本辦法所稱保健食品,是指取得保健食品批準(zhǔn)證書的食品。本辦法所稱保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)《食品安全法》第二十五條而制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品質(zhì)量安全的技術(shù)保障，是生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn)經(jīng)營、（食品）藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)。

　　本辦法規(guī)定，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿并經(jīng)復(fù)審確認(rèn)需要延續(xù)備案的，應(yīng)填寫《北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表》，在備案有效期屆滿20個工作日前辦理延續(xù)備案手續(xù)。在備案有效期內(nèi)發(fā)生過修訂的，在辦理延續(xù)備案時應(yīng)按照有關(guān)程序提交相關(guān)材料。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更新年號，原備案號自動廢止。逾期未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，視為自動放棄延續(xù)備案，該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號在有效期屆滿后予以注銷。

　　自2013年1月1日起，備案到期的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，北京市藥品監(jiān)督管理局決定予以延期至2013年5月31日。在延期時限內(nèi)，原保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以繼續(xù)使用，相關(guān)企業(yè)應(yīng)加緊辦理備案工作。2013年4月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需要重新向市藥監(jiān)局申請備案。

來源：北京商報　　作者：劉亞

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