“截至11月30日，已有719個嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方獲批，包括境內(nèi)77家工廠的577個配方和境外28家工廠的142個配方。國家食藥監(jiān)總局力爭今年年底完成約900個配方審批，保證市場供應充足。”這是國家食藥監(jiān)總局副局長孫梅君在日前于江蘇泰州舉辦的2017中國特殊食品合作發(fā)展會議上給出的數(shù)字?？梢灶A見，特殊醫(yī)學用途配方食品注冊進度也將進一步加快。特殊食品在為社會帶來藍色經(jīng)濟效益的同時，在提高國民素質(zhì)、推進“健康中國”建設方面有著積極的作用。
特殊食品注冊管理實現(xiàn)平穩(wěn)過渡
2017中國特殊食品合作發(fā)展會議由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會、中國醫(yī)藥城、中國歐盟商會聯(lián)合主辦，旨在解讀中國特殊食品監(jiān)督管理法規(guī)政策，提升企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力及管理水平，推動特殊食品產(chǎn)業(yè)合作與發(fā)展。
隨著我國對健康理念知識的宣傳普及和國民健康消費意識的不斷提升，“特殊食品是很特別的食品、只是給病人吃的食品、就是保健食品”等說法正逐漸從人們口中消失。這是因為2015年修訂的食品安全法，首次明確了特殊食品的概念——特殊食品是為滿足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的營養(yǎng)需要，按特殊配方專門加工的食品。該類食品應在外包裝上明確標示其有別于普通食品的特殊適用人群、針對性的特殊配方、特殊的生理和營養(yǎng)成分及明確的含量。
同時，食品安全法還規(guī)定了特殊食品的范圍，包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學用途配方食品。這三大類食品都有不同于普通食品的風險特點和食用人群，食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務與國家對相關產(chǎn)品或者配方都有不同于普通食品的管理要求，因此將其歸類為特殊食品予以嚴格管理。
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會會長邊振甲指出，中國保健食品注冊管理制度已經(jīng)實行20年，約16，000個產(chǎn)品獲得批準，并在市場的選擇中不斷優(yōu)化。去年7月1日起，保健食品管理正式進入注冊與備案的雙軌管理制度，這讓市場發(fā)展更具活力。
而嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途配方食品方面也在較短時間內(nèi)，由食藥監(jiān)管部門形成了較為完善的注冊管理制度。尤其是國家食藥監(jiān)總局特別組建了特殊食品注冊管理司，實現(xiàn)了注冊管理的平穩(wěn)過渡。
值得注意的是，國家食藥監(jiān)總局近期公布兩家企業(yè)的3個特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉的配方通過注冊，這與719個獲批的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方數(shù)量相比，差距懸殊。國家食藥監(jiān)總局保健食品審評中心處長鄧少偉解釋稱，由于企業(yè)遞交的材料需有臨床數(shù)據(jù)支撐，所以審查程序較普通嬰配奶粉更多、更嚴格。目前，特醫(yī)食品已經(jīng)有60家企業(yè)申請，其中40個產(chǎn)品配方已給予審評意見。
我國成全球最大特殊食品消費市場
注冊制度得到快速推進的驅(qū)動力之一是不斷增長的營養(yǎng)健康需求。
邊振甲介紹說，作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，據(jù)不完全統(tǒng)計，中國特殊食品2016年產(chǎn)值約6000億元，并保持持續(xù)增長態(tài)勢。具體來看特殊食品這塊大蛋糕，保健食品產(chǎn)值約4000億元，嬰配乳粉約1000億元，特醫(yī)食品約1000億元。邊振甲強調(diào)，中國特殊食品市場的開發(fā)蘊藏著巨大潛力。
因為人口眾多，我國是全球最大的特殊食品消費市場，同時也是重要的特殊食品原料供應、產(chǎn)品加工基地。作為特殊食品消費的潛在市場之一，中國特殊食品的快速發(fā)展，吸引了全世界的目光與注意。國內(nèi)外企業(yè)紛紛跨境投資建廠，兼并重組。中國特殊食品多領域、多層次、多途徑的全球融合與發(fā)展，已經(jīng)成為主流趨勢，并逐漸成為企業(yè)不斷發(fā)展壯大的基石。
惠氏營養(yǎng)品大中華區(qū)總裁瞿峰表示，未來3年，惠氏會把特殊配方產(chǎn)品作為業(yè)務發(fā)展重點。特殊食品上游原料公司凱愛瑞根據(jù)市場需求，將產(chǎn)品定位在風味、營養(yǎng)和清潔標簽。而作為上游原料公司，凱愛瑞持續(xù)給客戶提供技術(shù)解決方案，如提供與母乳相似的蛋白解決方案，應用于特殊食品生產(chǎn)。凱愛瑞（中國）總裁蔣旭斌表示，目前正在積極參與中國特醫(yī)食品配方注冊，這既是機遇也是挑戰(zhàn)。
雀巢集團旗下的雀巢健康科學公司首席執(zhí)行官畢格瑞表示，目前中國的醫(yī)院對于病人的營養(yǎng)支持，大多數(shù)采用靜脈腸外營養(yǎng)。特醫(yī)食品可以讓病人更好地通過腸道來吸取營養(yǎng)物質(zhì)，加速病體康復，改善康復過程和生存質(zhì)量，同時也節(jié)省了一定的住院及治療費用。近一兩年來，中國正在逐漸完善特醫(yī)食品的注冊法規(guī)和各種相關配套措施。畢格瑞認為，開發(fā)出適合中國消費者的產(chǎn)品和讓消費者了解到特醫(yī)食品的重要性十分必要。對于生產(chǎn)企業(yè)來講，首先，不僅要達到監(jiān)管部門要求的生產(chǎn)門檻，更要有強大的研發(fā)能力，通過大量的研究了解不同消費者的身體情況，來開發(fā)對應的配方產(chǎn)品。其次，由于對產(chǎn)品的不了解，中國的特醫(yī)食品市場可能要面臨一個長期的學習和培育期，需要通過專業(yè)的醫(yī)療人員將嚴謹?shù)目蒲谐晒D(zhuǎn)換成消費者能聽得懂的語言，由此提高公眾對特醫(yī)食品的知曉率。
邊振甲認為，中國特殊食品將進入改革與發(fā)展的關鍵時期，也是大有可為的戰(zhàn)略機遇期，特殊食品將呈現(xiàn)四大趨勢：一是保健食品將面臨洗牌，未來將在嚴格規(guī)范中謀求發(fā)展；二是嬰幼兒配方乳粉的品牌價值將更加凸顯；三是特殊醫(yī)學用途配方食品將成為發(fā)展新藍海；四是特殊人群食品產(chǎn)業(yè)的潛力不可忽視。
特殊食品監(jiān)管工作起步較晚仍需完善
食品安全法將保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品納入特殊食品，實施嚴格管理。這體現(xiàn)了政府加強特殊食品安全監(jiān)管、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心。國家食藥監(jiān)總局等監(jiān)管部門也陸續(xù)發(fā)布了注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管的多項政策法規(guī)。2016年，國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉合格率達99.1%；保健食品監(jiān)督抽檢總體樣品合格率達98.1%。中國特殊食品質(zhì)量安全已達到歷史最好水平。
但與此同時，孫梅君強調(diào)，我國特殊食品領域還面臨不少問題，比如保健食品違規(guī)營銷、虛假宣傳、誤導和欺騙消費者等擾亂市場秩序問題仍然存在。此外，特殊食品監(jiān)管工作起步較晚，缺乏經(jīng)驗，監(jiān)管力量不足，技術(shù)支撐滯后，審評審批任務繁重。國家食藥監(jiān)總局將進一步完善相關政策措施，加快推進嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊信息公開，加快審評審批進度；將廣泛征求意見，進一步完善保健食品注冊和備案的有關規(guī)定。（記者 付敖蕾)
轉(zhuǎn)自：中國食品報
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