據(jù)藥監(jiān)局的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),中國(guó)藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%,藥品質(zhì)量問(wèn)題中近20%與冷鏈有關(guān),可見(jiàn)冷鏈管理在藥品安全管理中具有重要的意義。隨著我國(guó)藥品流通市場(chǎng)規(guī)模以及藥品安全監(jiān)管力度的加大,藥品冷鏈管理市場(chǎng)需求前景可期。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2013-2017年中國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)商業(yè)模式與投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告》中數(shù)據(jù)顯示,2012年藥品流通市場(chǎng)規(guī)模仍維持較快增長(zhǎng),但增速趨緩:全年藥品流通行業(yè)銷售總額達(dá)11174億元,首次突破萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)18.5%,增幅比2011年回落4.5個(gè)百分點(diǎn),其中,藥品零售市場(chǎng)銷售總額2225億元,同比增長(zhǎng)16%,增幅回落4個(gè)百分點(diǎn)。
醫(yī)藥流通市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大給第三方能夠提供冷鏈物流的企業(yè)提供較好的發(fā)展空間,一方面,冷鏈物流成本高、技術(shù)難度大,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)中藥品冷鏈物流的能力還相對(duì)較弱,有一定的壟斷傾向,加入第三方物流公司對(duì)于降低成本,提高藥品安全具有重要意義。
另外,在政策方面,新版GSP在總則第二條、第三條部分就開(kāi)宗明義:“本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。“這一說(shuō)明打破了GSP僅僅是為藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)而設(shè)定的行業(yè)界限,具有劃時(shí)代的意義。雖然傳統(tǒng)運(yùn)行體系外的第三方醫(yī)藥物流納入行業(yè)監(jiān)管并形成規(guī)律尚需時(shí)日,但這一突破為我國(guó)專業(yè)化醫(yī)藥第三方物流發(fā)展奠定了法律基礎(chǔ)。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院醫(yī)藥流通行業(yè)研究小組認(rèn)為,由于目前我國(guó)絕大部分社會(huì)涉藥運(yùn)輸企業(yè)并不具備新版GSP對(duì)于藥品運(yùn)輸安全的要求,由第三方物流來(lái)完成冷鏈物流能夠保證藥品安全管理的需求。雖然在需求加劇的情況下,企業(yè)自身可能也會(huì)開(kāi)展配送工作,但是大型的冷鏈干線運(yùn)輸一定程度上還是需要依靠社會(huì)資源;而對(duì)于一些以生物制品等需要冷鏈運(yùn)輸?shù)闹行∑髽I(yè)來(lái)說(shuō),自建冷鏈物流體系很不現(xiàn)實(shí),在這種情況下,大力發(fā)展第三方冷鏈物流也是很有必要的。
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