北京試點(diǎn)醫(yī)療器械第三方物流

　　日前從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開(kāi)展的“醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)中了解到，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在北京試點(diǎn)醫(yī)療器械第三方物流，目前，已確定7家醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)企業(yè)。

　　醫(yī)療器械第三方物流是指建立在醫(yī)療器械供應(yīng)鏈架構(gòu)下，服務(wù)內(nèi)容比較完整的專業(yè)平臺(tái)。其運(yùn)營(yíng)模式以計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為依托，以完善的醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)保障體系為核心，為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位用械，提供廉價(jià)、快捷、規(guī)范的新興醫(yī)療器械物流綜合服務(wù)平臺(tái)。

　　據(jù)北京市食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)盧愛(ài)麗介紹，龐大的監(jiān)管對(duì)象數(shù)量和有限的監(jiān)管資源之間的矛盾一直困擾著北京市醫(yī)療器械流通監(jiān)管的效果，究其原因，主要是醫(yī)療器械的流通渠道過(guò)于復(fù)雜?！?

　　與其他省份不同的是，北京市食藥監(jiān)局按照分類管理的原則，結(jié)合產(chǎn)品特性及流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)五類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的物流管理進(jìn)行綜合評(píng)估后開(kāi)展試點(diǎn)，一是骨科、齒科植入類產(chǎn)品，二是心臟植介入類產(chǎn)品，三是血液處理及人工器官類產(chǎn)品，四是一次性使用無(wú)菌耗材類產(chǎn)品，五是體外診斷試劑類產(chǎn)品。

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