英國(guó)擬禁售中成藥，中方回應(yīng)將加快國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)研究

9月10日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局針對(duì)英國(guó)政府計(jì)劃明年開(kāi)始全面禁售中成藥的決定，做出正面回應(yīng)。

　　在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室主任王煉透露，接下來(lái)，我國(guó)為推動(dòng)中醫(yī)藥走向海外，將加快與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌方面的研究。

　　“英國(guó)計(jì)劃明年全面禁售中成藥，對(duì)中藥的國(guó)際化之路是一個(gè)沉重的打擊?！弊縿?chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，該事件體現(xiàn)了歐洲嚴(yán)格施行《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》的決心，并可能對(duì)我國(guó)中藥行業(yè)未來(lái)的發(fā)展造成很大的影響。

　　各說(shuō)各理 中外標(biāo)準(zhǔn)不一

　　據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，歐盟是全球最大的植物藥市場(chǎng)，年銷(xiāo)售額數(shù)百億歐元，占世界植物藥市場(chǎng)份額的40%以上。英國(guó)與歐盟都曾是我國(guó)最重要的中藥貿(mào)易伙伴。

　　2004年，歐盟頒布《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》（英 文 簡(jiǎn) 稱(chēng)THMPD），規(guī)定在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的中成藥必須在2011年4月30日完成注冊(cè)，否則不許銷(xiāo)售。但是，在此限期前未有一家中國(guó)企業(yè)通過(guò)歐盟注冊(cè)令。因此，我國(guó)的中成藥一直以保健品的身份出現(xiàn)在歐盟市場(chǎng)。

　　現(xiàn)在英國(guó)要將我國(guó)中成藥下架，“這里有一個(gè)對(duì)中藥常識(shí)的誤區(qū)。”在當(dāng)天的發(fā)布會(huì)上，王煉指出，“中藥和西藥依存于不同的藥理理論而發(fā)展”。他表示“中醫(yī)藥講的配伍禁忌、君臣佐使是有一定道理的，都是前人經(jīng)過(guò)幾千年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的。比如五六種藥經(jīng)過(guò)配伍或煎煮，或者經(jīng)過(guò)其他的工藝后，它的藥理作用就會(huì)發(fā)生改變”。

　　同時(shí)，王煉也承認(rèn)，中藥大部分取決于天然的、野生的動(dòng)物、植物以及礦物，而自然界的動(dòng)植物、礦物成分是復(fù)雜的，有一些植物是對(duì)人體有益，但也有一些植物對(duì)人體有損害。

　　以中成藥、中藥材、中藥飲片為產(chǎn)品代表的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在走向海外市場(chǎng)時(shí)為什么會(huì)受阻？王煉認(rèn)為，“這里有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，他們檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)和我們國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，和我們中藥的標(biāo)準(zhǔn)有不一樣的地方?！?/p>

　　“為加快走向海外的步伐，我們?cè)谥嗅t(yī)藥，特別是中藥的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面，將加大力度，盡早建立一個(gè)科學(xué)的，而且能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，這是下一步主要的問(wèn)題，我們需要加快這方面的研究?！彼f(shuō)。

　　國(guó)際化受阻 恐陷惡性循環(huán)

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局即將展開(kāi)的與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的研究，能否改變我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)在歐盟市場(chǎng)上的不利處境？

　　卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)直言，英國(guó)此次態(tài)度明確，體現(xiàn)了歐洲嚴(yán)格施行《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》的決心。他告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，“而該法令從根本理念上就是跟中藥相抵觸的，并帶有較明顯的偏見(jiàn)，國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)要通過(guò)該法令幾乎不可能”。

　　記者了解到，目前已知的中藥有12807種，其中源于植物的11146種，源于動(dòng)物的1581種，源于礦物的80種，民間流傳的中藥復(fù)方8萬(wàn)余種。

　　因 《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》僅針對(duì)草藥及草藥產(chǎn)品，未提及應(yīng)用于傳統(tǒng)中藥的礦物藥和/或動(dòng)物藥的混合產(chǎn)品，故對(duì)于多數(shù)含有礦物藥和動(dòng)物藥的中藥產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)完全沒(méi)可能。

　　同時(shí)，歐盟要求對(duì)中藥進(jìn)行4項(xiàng)檢測(cè)：重金屬測(cè)試、遺傳毒性試驗(yàn)、有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。這4項(xiàng)中只有前兩項(xiàng)可以檢測(cè)，后兩項(xiàng)在相當(dāng)漫長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)幾乎是不可能實(shí)現(xiàn)的。

　　趙鎮(zhèn)指出，在歐洲的法律環(huán)境中，關(guān)于草藥產(chǎn)品的規(guī)定是嚴(yán)格而復(fù)雜的，該事件對(duì)中藥的國(guó)際化之路是一個(gè)沉重的打擊。

　　除了中成藥，英國(guó)此舉還將影響目前在海外已擁有較好市場(chǎng)及信譽(yù)度的針灸發(fā)展，針灸曾一度帶動(dòng)了整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)在海外的發(fā)展。但現(xiàn)在隨著中藥的被限制，針灸等行業(yè)可能面臨有醫(yī)無(wú)藥的境地而慢慢萎縮，從而形成惡性循環(huán)。（王雅潔）

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