我國中藥國際化取得重大突破

在即將過去的4月，備受“毒膠囊”事件困擾的中國醫(yī)藥界并非乏善可陳，步伐沉重緩慢的中藥國際化終于取得了重大突破。4月18日，在北京人民大會堂，中科院舉行了隆重的新聞發(fā)布會，宣布我國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療性藥品“地奧心血康膠囊”獲準(zhǔn)歐盟藥品注冊上市。

　　成都地奧一小步 中醫(yī)藥走向世界一大步

　　今年3月22日，由成都地奧制藥集團有限公司研制生產(chǎn)并具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“地奧心血康膠囊”，以治療性藥品身份通過荷蘭藥品評價委員會MEB的注冊，獲得在該國上市許可，成功實現(xiàn)了我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)治療性藥品進入發(fā)達國家主流市場的零的突破，同時也成為歐盟成員國以外市場準(zhǔn)入的第一個植物藥。

　　據(jù)了解，“地奧心血康膠囊”是中科院成都生物研究所原所長李伯剛教授率其團隊歷經(jīng)8年于1988年創(chuàng)制的我國第一個現(xiàn)代大品種中藥，20多年來在國內(nèi)臨床廣泛應(yīng)用。其最大亮點就是將大孔樹脂技術(shù)與有機溶媒技術(shù)科學(xué)集成為分離純化天然產(chǎn)物中有效部分或有效成分的現(xiàn)代創(chuàng)新技術(shù)，

　　由原來只能在實驗室以克級量制備，一躍為可噸級量規(guī)模化生產(chǎn)，且環(huán)境友好，生產(chǎn)成本低，可任意放大規(guī)模生產(chǎn)，從而攻克了高純度甾體皂苷大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)這一世界技術(shù)難題。

　　“地奧心血康”生產(chǎn)工藝的成功，在傳統(tǒng)的天然藥物生產(chǎn)中引起了一場革命，為天然藥物的開發(fā)和生產(chǎn)提供了一條新途徑，解決了傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)的“粗、大、黑”難題，為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)同國際接軌作出了具有歷史意義的貢獻。

　　在新聞發(fā)布會上，見證了“地奧心血康”30年來從研制直到走出國門全過程的中科院上海藥物研究所原所長、上海中醫(yī)藥大學(xué)校長陳凱先院士激動地說：“‘地奧心血康’獲準(zhǔn)歐盟藥品注冊上市是成都地奧一個企業(yè)的一小步，但卻是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界的一大步！”

　　一舉創(chuàng)造三個第一

　　據(jù)了解，“地奧心血康”獲準(zhǔn)歐盟藥品注冊上市，一舉創(chuàng)造了三個第一：第一個突破甾體皂苷工業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)難題；第一個我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療性藥品進入發(fā)達國家主流市場；第一個非歐盟成員國植物藥獲準(zhǔn)進入歐盟市場。

　　“地奧心血康膠囊”在歐盟注冊成功，在醫(yī)藥界同仁中產(chǎn)生了強烈反響，得到了領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)界頂級專家的高度評價。

　　全國人大常委會副委員長、“國家重大新藥創(chuàng)制專項”技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士認(rèn)為，這是我國首個治療性藥物進入歐盟，意義重大。他在新聞發(fā)布會上說：“‘地奧心血康’獲準(zhǔn)歐盟藥品注冊上市，首次實現(xiàn)了國內(nèi)中藥產(chǎn)品國際化進程零的突破，將引領(lǐng)國內(nèi)中成藥大品種國際化的發(fā)展，為發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)和壯大我國民族工業(yè)做出了重要貢獻?！?/p>

　　“國家重大新藥創(chuàng)制專項”技術(shù)副總師、中國中醫(yī)科學(xué)院院長、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮院士指出，早在“九五”期間，國家已明確提出我國中藥“現(xiàn)代化”、“國際化”的中長期戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。地奧集團長期不懈堅持企業(yè)產(chǎn)品國際化發(fā)展的探索實踐，最終使我國中藥產(chǎn)品以“藥品”身份堂堂正正進入歐盟藥品市場。

　　中科院副院長張亞平院士指出，“地奧心血康”是中科院成都生物研究所在中科院“一院兩制”戰(zhàn)略構(gòu)想的指導(dǎo)下與地奧集團共同研制并生產(chǎn)的產(chǎn)品，是中科院知識創(chuàng)新工程的重大成果，也是中華民族傳統(tǒng)文化的瑰寶――中藥邁向國際化和現(xiàn)代化的重要一步。

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