新《基本目錄》推動兒童藥市場擴容

　　隨著醫(yī)療體制改革的進化，國家基藥、醫(yī)保、價格、招標等政策發(fā)生了深刻的變化，新版基藥目錄兒童藥比例急劇增加，如何頂層設計，順勢有為，培育中藥兒科大產(chǎn)品是企業(yè)非常關注的熱點問題。

　　藥品審評審批制度改革設立兒童藥綠色通道等政策對中藥兒科大品種培育提供了政策利好，但是中藥兒童藥功能主治不明，用法用量不清、安全性信息不全等問題又制約產(chǎn)品的做大做強。
　　

　　兒童用藥劑量不科學，說明書中兒童用藥信息缺乏，中藥兒童用藥缺乏兒童專用規(guī)格等問題已經(jīng)引起主管部門高度關注?！蛾P于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創(chuàng)新的意見》中已經(jīng)提出，加強兒童用藥不良反應監(jiān)測；健全兒童用藥管理的相關制度；完善兒童臨床用藥規(guī)范。

　　近段時間以來，國家科技和藥審政策支持力度也不斷加大。國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創(chuàng)新的意見》鼓勵生產(chǎn)企業(yè)積極研發(fā)仿制藥的兒童專用規(guī)格和劑型。
　　

　　對兒童專用規(guī)格和劑型的申請，立題依據(jù)充分且具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的優(yōu)先審評。會同有關部門研究兒童用藥在招標、定價、醫(yī)保等方面的綜合鼓勵措施；衛(wèi)生部將加大財政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力；并積極推動建立兒科臨床常用短缺藥品監(jiān)測機制，完善兒童藥品儲備制度。

來源：搜狐網(wǎng)

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