國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,并注銷藥品注冊(cè)證書(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。
公告指出,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定所有生產(chǎn)該藥品的企業(yè)立即召回所有產(chǎn)品,并交由所在地藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督銷毀處理。
酚酞片與酚酞含片,作為2021年最新公布的常用藥退市案例,屬于存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的品種,經(jīng)評(píng)估后而啟動(dòng)退市。值得注意的是,目前我國(guó)獲得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)約60家。
據(jù)相關(guān)藥品說(shuō)明顯示,酚酞片也常被稱作“果導(dǎo)片”,主要用于治療習(xí)慣性、頑固性便秘,是一種刺激性瀉藥。包裝上的不良反應(yīng)包括引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。據(jù)患者反饋,服用該藥會(huì)產(chǎn)生抗藥性、依賴性,一旦停用會(huì)加重便秘,易造成腸道紊亂?;颊呷缧栌盟?,還有很多替代品可以使用,但刺激性瀉藥都不適合長(zhǎng)期服用,建議謹(jǐn)遵醫(yī)囑。
轉(zhuǎn)自:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權(quán)所有:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號(hào)-2京公網(wǎng)安備11010502035964