2015年重大新藥創(chuàng)制專項課題啟動申報

　　日前，國家衛(wèi)生計生委辦公廳、總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局發(fā)出通知，啟動重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年度課題申報工作。2015年度課題將重點針對嚴重危害我國人民健康的惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，開展具有重要臨床價值的創(chuàng)新藥物研究；瞄準(zhǔn)國際技術(shù)前沿，開展有助于解決瓶頸性問題的關(guān)鍵技術(shù)和具有戰(zhàn)略作用的培育性技術(shù)研究。課題申報全年開放受理。

　　據(jù)了解，重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年度立項工作采取“定向擇優(yōu)”為主、“滾動支持”為輔、“公開擇優(yōu)”為補充的方式組織。其中，“公開擇優(yōu)”的課題重點支持少量創(chuàng)新性強的品種研發(fā)和技術(shù)研究，體現(xiàn)對發(fā)展趨勢和競爭態(tài)勢的把握。此次啟動申報的為“公開擇優(yōu)”方式新增課題。
　　

　　在品種研發(fā)上，新增課題重點針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、重大病毒感染性疾病以及其他常見病和多發(fā)病（呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病等）等10類（種）重大疾病開展研究。支持開展重大品種及核心技術(shù)的國際合作研究。
　　

　　化學(xué)藥領(lǐng)域重點關(guān)注針對神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病（BACE、AMPA等靶點）、代謝系統(tǒng)疾?。≒CSK9等靶點）、腫瘤靶向及免疫治療（WNT、PI3K－AKT－mTOR、c-Met、PD1、PD-L1、CTLA4、miRNA等靶點）、肺動脈高壓及慢性阻塞性肺?。╯GC等靶點）等新機制和新靶點藥物品種研究，重點支持全新機制且無上市藥物的創(chuàng)新品種研發(fā)。
　　

　　中藥類重點支持開展臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥的臨床研究（近3年內(nèi)獲得臨床試驗批件，并已開展臨床研究）。
　　

　　生物藥領(lǐng)域重點支持新結(jié)構(gòu)抗體、雙特異抗體、抗體偶聯(lián)藥物，全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物，生物類似藥；具備新技術(shù)、新工藝制備新型疫苗，聯(lián)合疫苗及治療疫苗等，具備較好成藥性研究基礎(chǔ)的創(chuàng)新品種。
　　

　　核心技術(shù)領(lǐng)域，新增課題重點關(guān)注提高藥物成藥性的核心共性技術(shù)，基于細胞藥物等篩選模型以及針對細胞內(nèi)靶向藥物的成藥性評價技術(shù)，效應(yīng)生物標(biāo)記物研究基礎(chǔ)上的轉(zhuǎn)化藥學(xué)技術(shù)等。

來源：生物谷

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