近年來,生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)領域中,仿制與跟風漸漸成為主流得研發(fā)競爭方法。例如如果心臟病藥物開發(fā)得成本過高或風險過大,相關研究力量就會從這一方面轉移。
一旦癌癥研發(fā)領域獲得突破或者一個新的藥物靶點被發(fā)現(xiàn),那么醫(yī)藥企業(yè)的研究力量可能就會盲目跟風進入這一領域。這也給生物醫(yī)藥產業(yè)敲響了警鐘,是否現(xiàn)在生物醫(yī)藥企業(yè)的研究力量已經過度集中到了某些重復的領域。
據有關媒體總結,目前基于相同靶點的藥物共有6項。這不得不說是某種意義上的浪費。有分析人士指出這樣無形中是透支了整個行業(yè)的研究潛力,不利于整個行業(yè)未來的發(fā)展。
而據統(tǒng)計過去四年中生物醫(yī)藥領域藥物產出率有所下降。盡管相對于2012年,2013年藥物批準量從39種降低到了27種,從數量上看還算是差強人意,但是如果考慮到這其中某些藥物是相同靶點的藥物,這一數字就顯得相當難看。
更讓人擔心的是,目前看來這一風氣甚至已經開始蔓延到免疫療法領域,這不得不讓生物醫(yī)藥領域提高警惕,以避免生物醫(yī)藥產業(yè)在研發(fā)過度集中造成浪費。
因此,開展仿制藥一致性評價顯得極為必要。仿制藥一致性評價的結果出臺后,仿制藥質量和效果優(yōu)異的,可以縮小與進口原研藥的價格差距,更容易進入醫(yī)保和各地的招標系統(tǒng),不合格就退市。
因此,仿制藥產業(yè)將面臨新一輪洗牌,那些無法跟進技術升級的中小型藥企勢必陷入危機,但從另一個角度來看,將促進國內藥企的轉型升級,間接加速醫(yī)藥產業(yè)從“仿制”向“創(chuàng)制”的轉移。
來源:中國制藥網
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