在我國(guó)與仿制藥形成政策對(duì)比的是盡享恩寵的原研藥。它一直受到“超國(guó)民待遇”,但是隨著仿制藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,原研藥的政策優(yōu)勢(shì)正逐漸減弱。
原研藥為中國(guó)獨(dú)有概念,1993年中國(guó)開(kāi)始實(shí)施藥品專利保護(hù)政策,而在此之前進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的專利藥缺乏法律保護(hù),因此國(guó)家出臺(tái)了這樣一個(gè)追溯性的行政保護(hù)制度,使外資藥企獲得經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,也鼓勵(lì)他們把創(chuàng)新藥帶到中國(guó)。
不過(guò)再2013年后半年,葛蘭素史克(GSK)中國(guó)“行賄門”事件撬開(kāi)了原研藥降價(jià)的窗口。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任孫志剛曾在全國(guó)招標(biāo)座談會(huì)上明確提出,要降低原研藥的超國(guó)民待遇,讓原研藥與仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),如果原研藥價(jià)格降不下來(lái),國(guó)家將會(huì)集中起來(lái),統(tǒng)一由國(guó)家進(jìn)行價(jià)格談判,甚至?xí)y(tǒng)一定價(jià)。
在近日國(guó)內(nèi)各省市基藥和非基藥招標(biāo)政策中,都對(duì)原研藥有所限制,甚至有部分省市的藥品招標(biāo)采購(gòu)文件中,已取消了原研藥招標(biāo)中的單獨(dú)競(jìng)標(biāo)資格。
原研藥單獨(dú)定價(jià)能推動(dòng)藥品創(chuàng)新,調(diào)動(dòng)企業(yè)投入藥物研發(fā)的積極性,因此取消原研藥單獨(dú)定價(jià)是不合理的。而仿制藥取消單獨(dú)定價(jià)資格有合理性,即其建立在原研藥的基礎(chǔ)上,成本上占有優(yōu)勢(shì),影響了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng),因此政策層面的推動(dòng)很有必要。
由此可以預(yù)見(jiàn),在將來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)上,專利過(guò)期的外資藥將和仿制藥在同一平臺(tái)上直接競(jìng)爭(zhēng),已是大勢(shì)所趨。相關(guān)藥企要跟緊時(shí)代發(fā)展的步伐。
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