12月3日，2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布，并將于2022年1月1日執(zhí)行。
除平均超60%的價格降幅、罕見病脊髓性肌萎縮癥治療藥物首次納入醫(yī)保外，國家醫(yī)保對于藥品的納入標(biāo)準(zhǔn)選擇也值得關(guān)注。
3日晚間，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃華波坐客央視《新聞1+1》時透露，對進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的藥品要進(jìn)行五個維度的評估：藥品的創(chuàng)新性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、安全性和公平性：“今年，我們采取打分的方法，對每個維度進(jìn)行打分，最終形成了一個綜合結(jié)果?！?/p>
《科創(chuàng)板日報》記者注意到，多家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)在此次醫(yī)保談判中收獲頗豐。其中，澤璟制藥、艾迪藥業(yè)、匯宇制藥、艾力斯等企業(yè)首次被納入醫(yī)保；君實生物、微芯生物、準(zhǔn)科創(chuàng)板上市企業(yè)百濟(jì)神州則都完成續(xù)約。
“同等質(zhì)量選擇價格更優(yōu)的”
黃華波稱，今年醫(yī)保談判有兩個原則，一是?；?；二是確立了保障重點(diǎn)、突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新的基本思路。
其中，“優(yōu)化結(jié)構(gòu)”最值得關(guān)注，即“同等價位下選擇更好的藥品，同等質(zhì)量的藥品中選擇價格更優(yōu)的”。從在醫(yī)保目錄最終選擇來看，該比重頗大。
比如，以抗PD-1單抗來看，3款國產(chǎn)抗PD-1單抗的新增適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保（信達(dá)生物的信迪利單抗新增一線鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線肝癌三項適應(yīng)癥；百濟(jì)神州的替雷利珠單抗新增一線鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、二線肝癌兩項適應(yīng)癥；君實生物的特瑞普利單抗新增三線鼻咽癌、二線尿路上皮癌兩項適應(yīng)癥），而進(jìn)口的抗PD-（L）1單抗則全軍覆沒。
這符合了“同等質(zhì)量的藥品中選擇價格最優(yōu)的”。
業(yè)內(nèi)推測稱，進(jìn)口品種最終未能入圍，大概率是因為企業(yè)有全球價格策略，中國市場不能太低所致；相比之下，國內(nèi)產(chǎn)品的價格更為親民。
君實生物對《科創(chuàng)板日報》記者表示，企業(yè)持續(xù)推進(jìn)特瑞普利單抗助力醫(yī)療保障，其上市價格定位在同類產(chǎn)品海外定價的1/6水平，打破了進(jìn)口高價藥的獨(dú)占地位。值得一提的是，特瑞普利單抗今年新增的鼻咽癌適應(yīng)癥，是全球抗PD-1單抗中首個獲批的。
挑選“藥優(yōu)”品種
再來看國家醫(yī)保局是如何挑選“藥優(yōu)”的。
華東醫(yī)藥的二甲雙胍恩格列凈片進(jìn)入醫(yī)保，該藥物系國內(nèi)首仿，也是醫(yī)保中的唯一一款；澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片也進(jìn)入了醫(yī)保，該藥物系中國制藥企業(yè)研發(fā)上市的第一個肝癌一線治療小分子靶向創(chuàng)新藥物；艾力斯的甲磺酸伏美替尼片新納入國家醫(yī)保目錄，該藥物系第三代EGFR-TKI……可見，1類創(chuàng)新藥物、獨(dú)家品種、擁有更新技術(shù)、更優(yōu)療效的藥物更受醫(yī)保青睞。
首次參與醫(yī)保談判的諾誠健華也對《科創(chuàng)板日報》記者表示，“我們在談判中充分體會到了醫(yī)保局鼓勵創(chuàng)新，響應(yīng)患者需求的價值理念?！?/p>
同時，有行業(yè)觀察者注意到，大部分新上市的新劑型品種、復(fù)方制劑未能進(jìn)入醫(yī)保：“改良劑型主要還是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)太差，有些所謂的新劑型，主要是鉆政策的空子，這次醫(yī)保目錄就是風(fēng)向標(biāo)了?！?/p>
黃華波也在《新聞1+1》中表示，有些新獲批上市的新藥，不符合臨床價值。
多家企業(yè)稱已開始預(yù)備產(chǎn)能
進(jìn)入醫(yī)保后，藥品的銷售額往往會得到進(jìn)一步提升，同時節(jié)省銷售費(fèi)用。
《科創(chuàng)板日報》記者注意到，像華東醫(yī)藥的二甲雙胍恩格列凈片、澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片、艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片等品種獲批于今年6月，這意味著這些企業(yè)可節(jié)省出大量的銷售費(fèi)用。
多家企業(yè)表示已開始積極預(yù)備產(chǎn)能。
“奧布替尼進(jìn)入醫(yī)?？梢曰菁案嗔馨土龌颊?。我們在產(chǎn)能和流通方面已經(jīng)做了充分的準(zhǔn)備?！敝Z誠健華表示。奧布替尼是國內(nèi)第三個上市的BTK抑制劑，于2020年底獲批上市，與2021年上半年帶來銷售收入1.017億元。
“公司將確保新藥進(jìn)入醫(yī)保后的生產(chǎn)和渠道供應(yīng)，在新的醫(yī)保執(zhí)行價格下保質(zhì)、保量、保供給，滿足廣大患者需求。”綠谷制藥對《科創(chuàng)板日報》記者稱。該企業(yè)的阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊降幅超60%納入新版醫(yī)保目錄，由于藥效難以明確評估等因素，在業(yè)內(nèi)引發(fā)熱議。（記者 金小莫）
轉(zhuǎn)自：科創(chuàng)板日報
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