基藥目錄擴容 中藥安全性面臨信任危機

　　千呼萬喚之后，新版基本藥物目錄終于在今年3月份揭開面紗，囊括的藥物品種從此前的307種擴充為520種，這也成為今年上半年醫(yī)藥領(lǐng)域最受市場矚目的事件。
　　

　　基本藥物是新醫(yī)改提出的新概念。新醫(yī)改規(guī)定，從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物。
　　

　　此外，衛(wèi)生部在今年初召開的全國衛(wèi)生工作會議中還首次明確二三級醫(yī)院中使用基本藥物的比例，其中二級醫(yī)院銷售額爭取達到40%~50%；三級醫(yī)院基本藥物達到25%~30%。這意味著，進入基本藥物目錄后，企業(yè)可以迅速完成全國各級醫(yī)療市場的覆蓋。
　　

　　基本藥物目錄擴容后，中成藥成為一大贏家。據(jù)了解，在2009版的基藥目錄中，中成藥共有102個品種，而在新版基藥目錄中，中成藥品種增加了101個，擴容近1倍。中藥基藥中的占比增大，一個最主要的原因是價格相對便宜。
　　

　　此次基藥目錄的另一大看點是眾多獨家品種以及抗癌、血液系統(tǒng)等藥品大量納入。在2009年版的基藥目錄中，獨家品種26個，基本集中在中藥領(lǐng)域。而在2012版基藥目錄中，新增中藥獨家品種多達44個。

　　
　　價格便宜是基本藥物的重要特征，但在此前的招標體系中，獨家品種、外資藥由于單獨競標，他們往往能夠以較好的價格中標，憑價高在相應市場占據(jù)較大的份額。

　　
　　將獨家品種和外資品種也納入基藥目錄中，顯見國家降低藥價的用心。但是，企業(yè)會按預期降價嗎？此前有獨家品種進入2009年版基本藥物目錄的企業(yè)表示，雖然進入基藥目錄，但是他們并未在基層醫(yī)療市場大展手腳，價格是最主要的原因。
　　

　　對于外資藥企來說，此前默沙東的舒降之被列入首批基本藥物目錄，但由于利潤太低，默沙東已經(jīng)將此款藥物交予和先聲藥業(yè)的合資公司打理。由于降價幅度太大，羅氏等外資藥企放棄了今年陜西省基本藥物招標。目前，中國藥品主要市場仍集中在二三級醫(yī)院，基層醫(yī)療占比不高，為了維持較好的價格，部分外資藥企面臨著放棄基層醫(yī)療市場的選擇。
　　

　　盡管中藥在基藥目錄中擴容翻倍，但值得注意的是，中藥目前的安全性卻面臨著信任危機。反對者稱，中醫(yī)作用機理不明，禁忌和不良反應不明，且含有成分已在國外禁用多年，對人體是否有害無臨床研究證明。支持者則認為，中藥有多年的使用歷史，且有獨特的理論體系，合理配伍讓有毒的中成藥成為治療疾病的良方。雙方各執(zhí)一詞，爭論的背后則是現(xiàn)代醫(yī)學理論與傳統(tǒng)中醫(yī)的沖擊和碰撞。
　　

　　而在今年下半年，國家食藥監(jiān)總局發(fā)文稱，含有有毒中藥材的中成藥必須修改說明書，并對有毒的中藥材進行標識。業(yè)內(nèi)人士認為，此舉是對中藥含毒爭論的回應，也意味著國家對中藥監(jiān)管將全面趨嚴。

來源：中國制藥機械設備網(wǎng)

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