國(guó)內(nèi)藥企走國(guó)際化之路亟需避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)

　　近年來(lái)，仿制藥及制劑等行業(yè)發(fā)展迅速，前景越來(lái)越廣泛，尤其在國(guó)家政策的鼓勵(lì)與支持下，更是引得眾多企業(yè)紛紛涉足該領(lǐng)域，但是值得注意的是在行業(yè)快速發(fā)展之際，必須重視出現(xiàn)的問(wèn)題，避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。

　　
　　為鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)提升藥品質(zhì)量，向國(guó)際先進(jìn)水平看齊，《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案的通知》明確提出，“對(duì)已達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥，在定價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)方面給予支持，激勵(lì)企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。同時(shí)，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》再次重申“優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥”。
　　

　　令人沒(méi)有想到的是，在政策實(shí)施過(guò)程中，出現(xiàn)了一些變異。目前部分國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)展國(guó)際GMP認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作時(shí)存在很大的盲目性。有專家表示，近年來(lái)，我國(guó)通過(guò)歐美和日本GMP認(rèn)證的企業(yè)有數(shù)十家，其中大部分企業(yè)是沒(méi)有定單的。這些企業(yè)通過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家GMP認(rèn)證，僅僅是為了國(guó)內(nèi)招標(biāo)需要。

　　
　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)已有160家企業(yè)的450個(gè)原料藥獲得國(guó)外GMP認(rèn)證，還有103家企業(yè)的143個(gè)制劑品種獲得國(guó)外GMP認(rèn)證，其中通過(guò)歐盟、WHO等國(guó)際高端GMP制劑認(rèn)證的已有39家企業(yè)。

　　
　　有關(guān)專家認(rèn)為，目前一些通過(guò)國(guó)外GMP認(rèn)證的產(chǎn)品存在同質(zhì)化現(xiàn)象，而此同質(zhì)化可能導(dǎo)致內(nèi)戰(zhàn)外打。

　　
　　企業(yè)不了解如何進(jìn)入外國(guó)的國(guó)家醫(yī)保目錄、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)難以打開(kāi)、法律準(zhǔn)備不足、對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)認(rèn)識(shí)和把握不足、尚難擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“中國(guó)制造”產(chǎn)品、高端國(guó)際化經(jīng)營(yíng)人才匱乏等，都是目前國(guó)內(nèi)企業(yè)走出國(guó)門(mén)需要面臨的問(wèn)題。
　　

　　基于以上這些問(wèn)題，國(guó)內(nèi)藥企應(yīng)制定國(guó)際化戰(zhàn)略，開(kāi)發(fā)特異性為核心競(jìng)爭(zhēng)力的仿創(chuàng)制劑；兼顧國(guó)內(nèi)和國(guó)際兩個(gè)高端市場(chǎng)制劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)；加強(qiáng)國(guó)際合作，提升行業(yè)的綜合實(shí)力。

來(lái)源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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