高質(zhì)量仿制藥市場份額增加 競爭激烈

　　面臨外資藥企的“專利懸崖”，中國仿制藥早已磨刀霍霍等待市場開閘。未來中國仿制藥行業(yè)門檻將進一步提高，優(yōu)質(zhì)新品種加速放量，高質(zhì)量仿制藥市場份額增加，競爭集中度逐漸提升。

　　
　　目前，我國已能生產(chǎn)一些生物仿制藥，在已批準上市的13類25只382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，有6類9只21個規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余的都屬于仿制。

　　
　　國內(nèi)正在研究的100多個生物藥物品種中，大部分屬于改進型仿制。海正藥業(yè)、一致藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)、麗珠集團、安科生物、通化東寶等企業(yè)也正積極布局和開發(fā)單抗藥物或長效重組蛋白藥物。

　　
　　數(shù)據(jù)顯示，我國生物制藥產(chǎn)值在醫(yī)藥總產(chǎn)值中的比重已從2006年的7.91%升至2011年的16.1%，利潤占比則從2006年的10.3%升至13.7%。從藥物種類上看，從市場前景分析，單抗藥物在癌癥和類風(fēng)濕等疾病的治療方面顯示了較好的效果和市場接受度。
　　

　　值得關(guān)注的是，除了制藥企業(yè)，有越來越多的投資機構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機遇。日前由華夏幸?；鶚I(yè)股份有限公司投資運營建設(shè)的河北固安肽谷生命科學(xué)園正式開園。該園力圖通過與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)和機構(gòu)合作，整合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素，建立孵化加速體系，促進我國生物仿制藥的研發(fā)。
　　

　　已經(jīng)進入肽谷生命科學(xué)園的北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所所長肖瑞平指出，目前美國生物制藥已經(jīng)占全球63%的份額，歐盟占25%，但隨著中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的興起，這個格局可能很快會改變。
　　

　　中投顧問產(chǎn)業(yè)研究部經(jīng)理郭凡禮稱，在具體仿制方向上，“仿制藥投入要看企業(yè)的實力和產(chǎn)品線方向，每個企業(yè)的想法不盡相同”。據(jù)了解，在腫瘤、乙肝、糖尿病、哮喘等領(lǐng)域，仿制藥的競爭更為激烈，這些領(lǐng)域代表了仿制藥市場高毛利和高預(yù)期的發(fā)展方向。

　　
　　目前國內(nèi)有相當一部分上市藥企正在布局。未來，中國藥企在仿制藥研發(fā)上的實力越來越強，藥物療效并不弱于專利藥，能夠分羹仿制藥市場。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

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