強化藥用輔料檢測成醫(yī)藥行業(yè)當前的熱點

　　近年來，一系列的藥品安全事件使藥用輔料逐漸走進人們的視野，其安全性越來越受到行業(yè)及公眾的關注和重視。因此，檢驗檢測工作事實上已被推向監(jiān)管前沿，越來越成為確保公眾用藥安全的第一道屏障。在這當中，藥用輔料的檢測成為控制藥品質量的重要環(huán)節(jié)。
　　

　　據(jù)了解，我國已上市的輔料總數(shù)為500多種，而且有些藥品的輔料成分可能比原料的更加復雜，但藥品企業(yè)對于輔料的檢測卻簡單粗放。
　　

　　長期以來，藥用輔料被認為無活性成分，其安全性沒有得到企業(yè)和研究機構甚至監(jiān)管部門的重視。但隨著新劑型的逐漸增多，藥用輔料的安全性問題日益顯現(xiàn)。甚至有專家指出，從某種意義上來說，我國藥物制劑與美、日、歐發(fā)達國家的差距主要是藥用輔料的差距。藥用輔料行業(yè)的發(fā)展滯后體現(xiàn)在諸多方面，比如質量標準及監(jiān)管制度不完善等，其中對藥用輔料檢驗檢測工作未予以足夠重視也是制約藥用輔料行業(yè)發(fā)展的重要因素。
　　

　　當前，我國不斷出臺加強食品藥品安全的政策，藥品檢驗機構的檢測范圍和檢驗能力基本能適應藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管的需要，但藥品檢驗與醫(yī)療、疾病控制等學科比較，發(fā)展相對緩慢，且不同地區(qū)的發(fā)展狀況很不平衡。
　　

　　特邀專家表示：藥企應遵循國家政策，積極加強藥用輔料，原料及藥品本身的安全性檢測。強化藥用輔料檢驗檢測工作，需要進一步整合資源，科學規(guī)劃，夯實基礎，加強檢驗檢測技術能力建設。

來源：中國制藥機械設備

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