藥企應在仿制中尋突破 增強創(chuàng)新力度

　　隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化加速以及醫(yī)保體系的不斷健全，作為醫(yī)保品種核心的仿制藥在整體用藥中的比例會進一步提高。隨著仿制藥質量一致性評價工作的開展，不少仿創(chuàng)結合的企業(yè)人士提出，在保證質量的前提下，部分仿制藥的工藝甚至優(yōu)于原研藥，希望優(yōu)質的藥品在定價上有配套政策加以鼓勵。

　　
　　統計數據表明，到2015年，將有1600億美元規(guī)模的藥品專利到期，2015年全球藥品消費量將達1.1萬億美元，其中仿制藥至少占60%~70%的市場份額。2011年之后最暢銷的生物藥專利將逐步到期，2014~2015年間仿制藥潛在的機會將達到峰值。

　　
　　隨著中國制藥工業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新牽引的發(fā)展升級,中國本土制藥企業(yè)越來越重視自主創(chuàng)新。然而就目前來看，國內90%的市場仍然是以化學仿制藥為主導的仿制藥市場，在政府控費、專利懸崖、制度完善等因素驅動下，越來越多的生物仿制藥將逐步投放市場。

　　
　　業(yè)內有關人士指出：當前，世界藥品市場僅有年均4%~5%的低速增長，但仿制藥與生物技術行業(yè)脫穎而出，分別以年均11%和10%的增幅成為引領全球產業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時也激發(fā)出一個新興的利基市場——生物仿制藥行業(yè)。2010年全球生物仿制藥占仿制藥市場的比重僅為千分之一，但短短5年后，這個比例就會提高到接近5%，而中國的機遇十分明顯。

　　
　　因此，在未來發(fā)展過程中，藥企應該在仿制中尋求突破，不斷提升自己的技術研發(fā)創(chuàng)新的能力，同時監(jiān)管部門也應鼓勵高水平仿制藥，引導仿制藥研發(fā)和生產水平提高。

來源：中國制藥機械設備網

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