中藥國際化首需建立完備的質(zhì)量標準


時間:2013-09-04





  近年來,從《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》到《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點實施方案》再到《國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》,我國提出要充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用,并扶持有條件的中醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所和高等院校開展對外交流合作,將中醫(yī)藥推向世界。

  
  不久前,商務部和國家中醫(yī)藥管理局表示將完善中醫(yī)藥貿(mào)易相關政策法規(guī),培育中醫(yī)藥國際知名品牌。雖然我國政府正在逐步增加對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入,扶植中藥產(chǎn)業(yè)的建設,但是,中藥國際化還是不盡如人意。
  


  如目前A股55家上市中藥企業(yè)中,業(yè)績報告中明確披露存在跨境貿(mào)易的中藥公司僅有17家,且多數(shù)公司中藥外貿(mào)不足年營收的10%,其業(yè)務仍局限在國內(nèi)市場。傳統(tǒng)中藥由于成分和炮制工藝復雜,很難將其療效量化、進行質(zhì)量控制,因此很難得到國際市場的認可。
  

  隨著藥品不良反應監(jiān)測日益規(guī)范,龍膽瀉肝丸、魚腥草注射液等中藥品種不良反應事件連續(xù)發(fā)生,中藥產(chǎn)業(yè)已無法回避中藥現(xiàn)代病理、毒理等研究缺失的問題。目前,歐美國家在中草藥審核上,無論是在標準設置還是藥品質(zhì)量檢測方面都有很苛刻的標準,而國內(nèi)的標準則相對寬松。
  

  因此,很多國內(nèi)賣得很好的中藥很難出口,只能以保健品和食品的身份在歐美市場“小打小鬧”。專家表示,中藥國際化首先需要建立中藥完備的質(zhì)量標準。不妨借鑒“洋中藥”,建立一套完整、有效的標準體系,搶占中藥世界標準競爭的制高點。

  
  從藥材來源、提取分離、研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量控制等多方面來提升自己的標準;對國際上比較關注的重金屬含量、農(nóng)藥殘留問題、中藥有效成分確定的問題采取必要的措施,制定可行性標準。其次,中藥國際化應該以技術為利器,盡快提升我國中藥企業(yè)的技術水平,提高中藥的科技含量。
  


  據(jù)統(tǒng)計,我國被進口國拒之門外的中藥產(chǎn)品中60%以上是倒在“綠色壁壘”之下。由于中藥類產(chǎn)品出現(xiàn)微生物污染、重金屬、農(nóng)藥殘留、化學物質(zhì)污染等問題,導致出口屢屢受阻。企業(yè)應積極實施高科技戰(zhàn)略,提升質(zhì)量以適應國際標準,加快拓展中藥的國際市場。
  

  中醫(yī)藥是我們的國粹,我們有責任讓她發(fā)揚光大,讓她真正走向世界。令人欣慰的是,國家科技部門已經(jīng)立項研究中醫(yī)藥的標準化問題,相信在不久的將來,科學、標準、卓有療效的現(xiàn)代中醫(yī)藥會越來越多地造福人類。

來源:中國制藥機械設備網(wǎng)



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