7月10日-14日是2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周。7月12日,醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管法規(guī)主題宣貫會在京舉行。記者從大會獲悉,截至2023年6月30日,我國共有醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)約23.5萬家,醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺789家,醫(yī)療器械網絡銷售市場發(fā)展持續(xù)向好。
防范安全風險
網絡銷售具有跨時空性、多媒體性、交互性、高效性、虛擬性、隱蔽性等特點,使得醫(yī)療器械網絡銷售成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點。國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司司長王者雄介紹,藥品監(jiān)管部門始終堅持“線上線下一致”管理原則,積極推進法規(guī)制度體系建設,不斷創(chuàng)新監(jiān)管技術手段,持續(xù)開展網絡銷售監(jiān)測工作,堅持問題導向,加大“線上清網,線下整治”治理力度,嚴查違法違規(guī)行為,有力保障網絡銷售醫(yī)療器械質量安全。
據了解,為適應藥品網絡銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管需要,國家藥品監(jiān)督管理局從2016年開始,組織國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所(下稱南方所)籌建國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺及國家藥品網絡銷售監(jiān)測平臺,組織開展藥品醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測。國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經濟研究所副所長宗云崗介紹,目前南方所醫(yī)療器械監(jiān)測平臺已開通各省市監(jiān)管賬號700余個,打通31個省474個地市,縱向三級聯動,橫向解決線索跨區(qū)域問題,實現監(jiān)測處置網絡監(jiān)管閉環(huán)可追溯源管理。自2018年3月啟用以來,平臺日常監(jiān)測1.8萬余家(含網站),平均每月監(jiān)測近750萬產品頁,主流第三方平臺網售藥械合規(guī)狀況有了較大改善,市場銷售環(huán)境進一步優(yōu)化。
市場持續(xù)擴容
“醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管政策日趨完善加速了醫(yī)療器械與互聯網共生發(fā)展?!?nbsp;中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長崔忠付介紹,截至2023年6月30日,我國共有醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)約23.5萬家,其中2023年1-6月新增約3.8萬家。醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺789家,其中2023年1-6月新增134家。隨著科技和互聯網信息技術的快速發(fā)展,受我國人口老齡化、慢性病年輕化、醫(yī)療資源分布不均等因素的影響,“互聯網+醫(yī)療”發(fā)展勢不可擋,醫(yī)療器械網絡銷售日趨活躍,我國醫(yī)療器械網絡銷售市場將持續(xù)擴容。
此外,宗云崗也分享了一組數據。2022年我國醫(yī)療器械經營企業(yè)規(guī)模不斷擴大,促進整體產業(yè)蓬勃發(fā)展,實現120萬家的突破。其中2015年—2022年,取得《互聯網藥品信息服務資格證書》的數量均保持兩位數的增長率,2022年增長率為29.1%。另截至2023年6月29日,有效的《互聯網藥品信息服務資格證書》達到33385個。
隨著醫(yī)療器械網絡銷售質量安全需求日益增長,新型銷售方式層出不窮,也對監(jiān)管提出了高要求。對此,王者雄表示,防范醫(yī)療器械網絡銷售質量安全風險,保障群眾網購醫(yī)療器械質量安全,是涉及風險管理、科學監(jiān)管、社會共治的大課題,需要監(jiān)管部門、第三方平臺企業(yè)、網絡銷售企業(yè)等多方協同、合力共治。下一步,藥品監(jiān)管部門嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求,保安全守底線,持續(xù)加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管力度,督促第三方平臺有效落實平臺責任,規(guī)范醫(yī)療器械網絡銷售信息發(fā)布和經營行為,提高人民群眾對醫(yī)療器械網絡銷售質量安全的滿意度、獲得感。
據了解,本次宣貫會是2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動之一,由國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司會同中國物流與采購聯合會主辦。會上,國家市場監(jiān)管總局網絡交易監(jiān)管司負責人介紹了網絡交易監(jiān)管工作最新進展;國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司相關負責人對醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管和相關政策法規(guī)進行宣貫;國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所負責人介紹了醫(yī)療器械網絡銷售產業(yè)現狀與監(jiān)管;上海市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責人對地方監(jiān)管經驗進行分享。企業(yè)代表阿里健康副總裁張榮、京東健康副總裁文麗、國藥集團中國醫(yī)療器械有限公司副總經理劉亞芝、順豐醫(yī)藥供應鏈有限公司醫(yī)療器械(含臨床)行業(yè)負責人周婕圍繞醫(yī)療器械網絡銷售全過程中保障公眾用械安全進行了經驗交流。(記者 郭文培)
轉自:中國經濟網
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