國家藥監(jiān)局綜合司近日發(fā)布的《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范(征求意見稿)》被認為將成為國內首個適用于醫(yī)療器械網售平臺、網售經營者的醫(yī)療器械網絡銷售環(huán)節(jié)的管理規(guī)范。自從去年12月1日《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》實施后,網售藥品亂象得到了一定程度的有效治理。《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范(征求意見稿)》的出臺,在業(yè)界看來或表明監(jiān)管部門已將網售醫(yī)療器械的管理提升到了網售藥品的高度。
此次征求意見稿對平臺經營者質量管理做出了明確要求。例如,平臺經營者應當設立專門的醫(yī)療器械類目,對醫(yī)療器械單獨管理;其還對直播營銷醫(yī)療器械提出要求稱:提供直播方式營銷服務的平臺經營者應保存平臺內醫(yī)療器械網絡營銷活動直播視頻,保存時間自直播結束之日起不少于3年。通過直播方式營銷醫(yī)療器械的網絡銷售經營者,應當為直播營銷人員出具加蓋本企業(yè)公章的授權書,授權書應當載明直播營銷的品種和期限,并加強對直播營銷人員的培訓和管理,對直播營銷人員為本企業(yè)開展的直播營銷行為承擔法律責任。網絡銷售經營者通過網絡直播、團購等方式營銷醫(yī)療器械的,其頁面顯著位置應當持續(xù)展示符合該規(guī)范要求的相關信息或者相關信息鏈接。(記者 涂端玉)
轉自:廣州日報
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