藥品再注冊等職能將逐步下放

　　國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（以下簡稱《決定》），明確將取消和下放一批行政審批項(xiàng)目。

　　
　　據(jù)悉，此次國務(wù)院取消和下放的行政審批項(xiàng)目中，取消和下放的有29項(xiàng)、部分取消和下放的有13項(xiàng)、取消和下放的評比達(dá)標(biāo)項(xiàng)目有3項(xiàng)；取消的涉密事項(xiàng)有1項(xiàng)；另有4項(xiàng)擬取消和下放的行政審批項(xiàng)目是依據(jù)有關(guān)法律設(shè)立的，國務(wù)院將依照法定程序提請全國人大常委會修訂相關(guān)法律規(guī)定。
　　

　　其中，原屬國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可、首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可等行政職能將逐步下放至省級食品藥品監(jiān)管部門。
　　

　　原由國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)的香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)投資者在內(nèi)地設(shè)置獨(dú)資醫(yī)院的審批權(quán)，將下放省級衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門；同時(shí)，國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)的外國醫(yī)療團(tuán)體來華短期行醫(yī)審批將下放設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門；除利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的審批將下放省級衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門；國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)的除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械的審批、化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定職能將被取消。
　　

　　《決定》要求：各地區(qū)、各部門要認(rèn)真做好取消和下放管理層級行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的落實(shí)和銜接工作，切實(shí)加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管。要按照深化行政體制改革、加快轉(zhuǎn)變政府職能的要求，繼續(xù)堅(jiān)定不移地推進(jìn)行政審批制度改革，清理行政審批事項(xiàng)，加大簡政放權(quán)力度。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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