仿制藥適逢“黃金期” 四因素驅(qū)動“蛋糕”擴大

　　新醫(yī)改不僅給醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)流通企業(yè)帶來了機遇，也使國內(nèi)的仿制藥進入了黃金時代。但是，相比之前仿制藥價廉的“標簽”，國家層面正越來越強調(diào)其必需的品質(zhì)要求。
　　

　　以往我國仿制藥只是仿制標準，只要幾個固定的檢驗標準與對照品吻合，基本就可以認為是仿制合格，也因此造成了一些藥品的質(zhì)量參差不齊。未來幾年里，全球?qū)⒂辛俣鄠€專利藥到期，制藥巨頭將失去專利權(quán)，仿制藥成為即將生成的黃金。
　　

　　目前全球仿制藥市場適逢“黃金時期”，四個因素驅(qū)動“蛋糕”急劇擴大，未來增速將遠高于整體藥品市場增速。目前原料藥的全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移已基本完成——中國已成為全球最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國。
　　

　　眾所周知，當(dāng)今世界，任何一種帶給人類福音的藥物都誕生得艱難而昂貴。按照世界公認程序，新藥的研發(fā)有一個嚴格的篩選過程。開始的實驗室階段，實驗人員需拿出近1萬種化合物進行逐一嘗試，最后從中開發(fā)出一種新藥。從實驗室起步直到用于臨床患者，每種新藥的研發(fā)周期平均為12至13年。
　　

　　然而無論是對仿制藥價格的規(guī)定還是對質(zhì)量的把控，都提高了競爭門檻。專家表示，仿制藥新規(guī)的頒布將使醫(yī)藥行業(yè)迎來新一輪洗牌，新規(guī)定的出臺將會利好研發(fā)型的企業(yè)，而實力不濟的企業(yè)岌岌可危，被兼并或是一條出路。

　　
　　未來，中國制藥企業(yè)面臨全球仿制藥市場蓬勃發(fā)展和全球“研發(fā)&制劑”全面大規(guī)模轉(zhuǎn)移的歷史性發(fā)展機遇，有望參與并分享規(guī)范市場制劑的高容量和高盈利，實現(xiàn)向全球通用名藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

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