副作用頻現(xiàn) “爭議”藥品或邊緣化

　　這幾種藥品在國內(nèi)和國外都造成過嚴重的不良反應(yīng)。

　　據(jù)了解，國外大部分國家尤其是歐美發(fā)達國家，已將上述三種藥品全面禁止生產(chǎn)和使用。

　　基于氨基比林的一系列副作用，1938年，美國決定把氨基比林從合法藥品目錄中取消，1940年以后，該國白細胞減少癥病人迅速減少。在丹麥，從20世紀30年代起就完全禁用該藥。而現(xiàn)行的美國藥典（USP34-NF29）、歐洲藥典（EP6.0）、日本藥局方JP16已經(jīng)查找不到此藥的相關(guān)制劑。

　　1977年，美國FDA正式禁用安乃近，并將該藥品從美國市場上撤出，多種劑型的臨床應(yīng)用被停止。目前，世界上已有約30個國家明令禁用或限用安乃近。

　　對于這幾種藥品，國內(nèi)也曾出臺政策限制，但仍網(wǎng)開一面。

　　1982年9月4日，中國衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于公布淘汰127種藥品的通知》，在這份淘汰藥品名單中，氨基比林針、片、非那西丁片屬汰淘之列，但含氨基比林、非那西丁的復方制劑仍予保留，復方氨基比林曾用名：安痛定注射液就是其中一種，除此之外，還有常用藥物APC、去痛片、PPC、克感敏片等制劑，仍然保留著氨基比林的“血統(tǒng)”。

　　除此之外，“復方安乃近片劑”也被同批淘汰，但留下了“安乃近片”、“安乃近注射劑”、“安乃近注射液”、“安乃近滴鼻液”等同宗“兄弟”。至今，CFDA藥品注冊庫里還有多達1525個安乃近藥品批文。

　　是良藥還是“毒藥”？

　　淘汰了復方安乃近制劑，是否就不再具備復方安乃近片劑的毒副作用呢？

　　答案是否定的。“只要含有安乃近成分，不管是哪種劑型的，副作用和不良反應(yīng)都是類似的，嚴重時會引發(fā)血液疾病、肝臟損傷，區(qū)別可能只在于劑量?！币患裔t(yī)院的藥劑師告訴新京報記者。

　　保留了復方制劑的氨基比林、非那西丁與此同理：相似的毒副作用并不會因為劑型的改變而消失。

　　在得知“復方阿司匹林”中含有被港衛(wèi)生署點名禁用的“非那西丁”成分后，23歲的劉婷服用這款藥品已經(jīng)有至少10年時間了。“從小跟著家里的長輩學的，吃這個藥能解決頭疼腦熱的小毛病，很管用?！眲㈡谜f，“現(xiàn)在才知道有毒，實在后怕?！?

　　資深藥師冀連梅在微博上呼吁：“再次提醒大家避免使用這些國外已經(jīng)淘汰的退燒藥，包括氨基比林、安乃近、非那西?。　?

　　衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家孫忠實則認為，看待這個問題不能“一刀切”，不能“以偏概全”。

　　在臨床療效方面，氨基比林、安乃近等藥物的療效比較明顯，“副作用一定存在?！睂O忠實說，“但現(xiàn)在沒有任何研究結(jié)果和統(tǒng)計數(shù)據(jù)能證明，這些藥物的弊大于利?！?

　　孫忠實告訴新京報記者，受制于經(jīng)濟條件，在基層地區(qū)尤其是廣大農(nóng)村，這類藥物的需求量仍然很大。

　　孫忠實的這一說法，新京報記者在一位縣城個體診所醫(yī)生那里得到了證實。這位醫(yī)生告訴新京報記者，多年前在城郊開診所的時候，基本上每天都要用到復方氨基比林。“便宜、效果來得快，病號最歡迎。見效慢、或者藥貴一點，病號覺得吃虧上當?！彼f，自己行醫(yī)多年，對于氨基比林和安乃近的副作用都有見識，也不希望醫(yī)療事故出在自己診所里，“但是擋不住人家點名就要買安乃近?！?

　　“出局的可能性很大”

　　目前，這幾種藥品在國內(nèi)的產(chǎn)能較大，甚至已經(jīng)出現(xiàn)了供大于求的局面。

　　以安乃近為例，資料顯示，近年國內(nèi)安乃近原料藥的總產(chǎn)量保持著小幅度增長。預計未來國內(nèi)生產(chǎn)量將保持在14000至15000噸左右，并朝著原料加制劑的出口方向發(fā)展。

　　一位業(yè)內(nèi)人士表示，除供應(yīng)國內(nèi)市場之外，國內(nèi)生產(chǎn)的安乃近相當大的一部分用于出口，供給其他發(fā)展中國家的市場需求，以及賣給一些發(fā)達國家的制藥企業(yè)，用以生產(chǎn)制劑，“生產(chǎn)成高附加值的制劑產(chǎn)品，再轉(zhuǎn)頭賣給我們發(fā)展中國家。用我們的原料，掙我們的錢。而生產(chǎn)原料造成的環(huán)境污染也由我們買單了?！?

　　她說，“現(xiàn)在國家對于藥企的環(huán)保要求提高。將來，這些原料藥的生產(chǎn)也會受到這方面影響。氨基比林、安乃近作為我們的大宗出口原料，受到的影響會更顯著。”

　　孫忠實表示，從政策層面看，政府目前并沒有淘汰氨基比林、非那西丁、安乃近這些藥物的時間表，但是隨著新的、價廉物美的替代藥物的出現(xiàn)，這些老藥品“出局的可能性很大”：“經(jīng)濟發(fā)展，國民生活水平提高之后，市場會自動淘汰掉副作用大的低價藥品?！?

　　“隨著臨床應(yīng)用的日益廣泛，不良反應(yīng)后面的條條框框還會不斷增多，直到有一天被突然叫停而退出歷史舞臺，從而完成它的歷史使命?！贬t(yī)藥行業(yè)分析人士認為，“安乃近、氨基比林、非那西丁都不能例外?！?

　　與此同時，醫(yī)藥業(yè)界呼吁圈內(nèi)自覺禁用幾類藥品的聲音也互相得以傳達：“呼吁醫(yī)務(wù)界立即停用APC、去痛片、克感敏片、PPC、復氨針等含氨基比林、非那西丁的復方制劑，對兒童更應(yīng)禁止使用。”有學者通過公開文章向企業(yè)喊話：“建議藥品生產(chǎn)單位積極研制療效更好的新產(chǎn)品，新制劑以淘汰氨基比林等副作用較大的陳舊藥品。”

　　這些副作用大的陳舊藥品，由于30年前政策的“手下留情”得以延續(xù)至今，并擁有過大批忠實的消費者，但是現(xiàn)在，它們正面臨著可能同時被政策和市場邊緣化的命運。

來源：中國網(wǎng)

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