利好政策不斷 醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新成果頻出


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2024-08-20





  我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展活力顯現(xiàn),創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。近兩個(gè)月以來(lái),一系列針對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)及高質(zhì)量發(fā)展的利好政策密集出臺(tái),為整個(gè)創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。與此同時(shí),一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”持續(xù)提速。


  國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案的通知》,藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)將縮短。今年7月5日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,提出要全鏈條強(qiáng)化政策保障;北京、上海、廣州、珠海等地也紛紛出臺(tái)全鏈條支持醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施,包括多元支付機(jī)制、醫(yī)保與商保覆蓋等。


  中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王學(xué)恭接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)表示,近十余年我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新駛?cè)肟燔?chē)道,隨著政策環(huán)境改善以及大量創(chuàng)新資源涌入,全行業(yè)研發(fā)投入、從事新藥研發(fā)的企業(yè)數(shù)量、在研新藥的數(shù)量等都呈現(xiàn)了爆發(fā)式增長(zhǎng),我國(guó)迅速成為全球新藥研發(fā)最活躍的國(guó)家之一,在研新藥數(shù)量已躍居世界第二位。隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷獲批上市,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)逐步成型、日漸壯大。但與此同時(shí),經(jīng)歷了十多年的醫(yī)藥創(chuàng)新“黃金時(shí)期”之后,受政策、市場(chǎng)、投資等多重因素影響,2021年以來(lái)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境急轉(zhuǎn)直下,當(dāng)前創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。


  “去年8月國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)的《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023—2025年)》,以及今年7月國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,是多年未有的支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策,有助于解決醫(yī)藥創(chuàng)新出現(xiàn)的問(wèn)題?!蓖鯇W(xué)恭說(shuō)。


  今年以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。據(jù)統(tǒng)計(jì),上半年共有44款創(chuàng)新藥獲批上市,其中有27個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥;獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械共有27個(gè),涵蓋手術(shù)機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持輔助系統(tǒng)等多領(lǐng)域。


  中國(guó)生物制藥下屬企業(yè)正大天晴今年上半年有3款1類(lèi)新藥獲批上市。中國(guó)生物制藥董事會(huì)主席謝其潤(rùn)表示,公司創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量將不斷攀升,到2026年預(yù)計(jì)將超過(guò)25個(gè),公司對(duì)未來(lái)收入的增長(zhǎng)及結(jié)構(gòu)也持樂(lè)觀態(tài)度。


  與此同時(shí),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?!背掷m(xù)提速。8月9日,跨國(guó)藥企默沙東宣布收購(gòu)?fù)瑵?rùn)生物的在研雙抗新藥CN201,擬用于治療癌癥和自身免疫性疾病,交易總額預(yù)計(jì)將達(dá)到13億美元。值得注意的是,今年上半年,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生30余起海外License-out授權(quán)合作,涉及小分子、單抗等多種類(lèi)別。


  “近年來(lái),很多仍處于臨床研究階段的國(guó)內(nèi)在研新藥許可給跨國(guó)醫(yī)藥公司,而且總金額和首付款越來(lái)越高,國(guó)內(nèi)藥企一些產(chǎn)品通過(guò)跟境外公司合作的方式實(shí)現(xiàn)了在歐美注冊(cè),這些都說(shuō)明我國(guó)創(chuàng)新藥企的技術(shù)創(chuàng)新水平正在得到國(guó)際認(rèn)可?!蓖鯇W(xué)恭說(shuō)。


  展望未來(lái),百洋醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)付鋼表示:“通過(guò)與三甲醫(yī)院、地方政府等多方合作,百洋已在創(chuàng)新藥領(lǐng)域收獲一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、突破技術(shù)難題的原創(chuàng)醫(yī)學(xué)成果。未來(lái)十年,中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)將在全球占據(jù)更大的比例?!?/p>


  王學(xué)恭表示,“通過(guò)過(guò)去十多年‘一路狂飆’式的發(fā)展,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,與領(lǐng)先國(guó)家之間的差距大大縮短?!?/p>


  他還表示,今后數(shù)年是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期,也是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大和實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。面對(duì)復(fù)雜的外部環(huán)境,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多年積累、來(lái)之不易的研發(fā)成果能否轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)能否進(jìn)一步發(fā)展壯大并在國(guó)際市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)新的突破,能否產(chǎn)生一批“重磅新藥”和支柱型企業(yè),能否建立創(chuàng)新藥投入、產(chǎn)出、再投入的良性循環(huán),不但對(duì)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展意義重大,還將影響資本市場(chǎng)投資醫(yī)藥創(chuàng)新的信心。希望創(chuàng)新藥研發(fā)能夠得到政府更大力度的支持,特別是在醫(yī)保支付、市場(chǎng)準(zhǔn)入等方面。(記者 王皓然)


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