北京將建罕見病藥品白名單制度——從人等藥轉(zhuǎn)向藥等人


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時間:2024-09-04





  近日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市推動罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實(shí)施方案(試行)(征求意見稿)》,探索建立罕見病臨床急需藥品臨時進(jìn)口、流通、使用全過程“白名單”制度,讓國內(nèi)患者便捷用上境外已上市、國內(nèi)尚無注冊上市的罕見病藥品。


  罕見病是指發(fā)病率極低的疾病,又稱“孤兒病”。解決罕見病病人診療及用藥保障問題,受到世界各國的廣泛關(guān)注。2023年11月,國務(wù)院批復(fù)同意在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū),從政策層面給國內(nèi)罕見病患者帶來福音。


  今年3月份,北京市首家罕見病專業(yè)診療機(jī)構(gòu)——北京罕萌診所在北京天竺綜合保稅區(qū)揭牌開業(yè)。來自北京協(xié)和醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院、上海交大附屬新華醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等多所醫(yī)院專家診療團(tuán)隊開展現(xiàn)場會診,開出診所首張罕見病藥品處方。


  罕萌診所相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,罕萌診所以罕見病患者診療、用藥、康復(fù)、保障為目標(biāo),堅持非營利性定位,探索罕見病“共享醫(yī)療”新模式,致力于為患者提供可靠、高效的診療用藥方案,合理透明的藥品價格和精簡的就醫(yī)流程。診所開診以來,已組織多場罕見病義診活動和研討活動,進(jìn)一步提高了罕見病診療和藥品的可及性。


  北京市順義區(qū)商務(wù)局黨組書記、局長楊蓬勃表示,今年,北京天竺綜合保稅區(qū)設(shè)立的北大口腔醫(yī)院天竺門診部、匯海國際醫(yī)療中心相繼開業(yè),進(jìn)一步完善醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈,已聚集多所醫(yī)療機(jī)構(gòu)及國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)30余家。今年上半年,從天竺綜保區(qū)口岸通關(guān)的藥物品類已增至200種,罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)持續(xù)深化。


  征求意見稿還提出,擬建立先行區(qū)“白名單”制度,優(yōu)化“一次通關(guān)多次出區(qū)使用”進(jìn)口程序,并提出罕見病臨床急需藥品通關(guān)無需進(jìn)行進(jìn)口檢驗(yàn)。


  北京海關(guān)所屬天竺海關(guān)副關(guān)長張琳介紹,今年上半年,北京天竺綜合保稅區(qū)進(jìn)口罕見病藥品12.9億元,增長15.5%,占同期北京地區(qū)罕見病藥品進(jìn)口89.8%。自2023年底國務(wù)院批復(fù)在北京天竺綜保區(qū)建設(shè)罕見病藥品保障先行區(qū)以來,天竺海關(guān)迅速行動,實(shí)現(xiàn)分鐘通關(guān)、快速驗(yàn)放,企業(yè)藥品洽談和采購進(jìn)口時間節(jié)省60余天,推動了由“人等藥”向“藥等人”的轉(zhuǎn)變。


  今年以來,在北京市藥監(jiān)局的指導(dǎo)支持下,首都機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門、園區(qū)醫(yī)藥貿(mào)易企業(yè)協(xié)作,已促成園區(qū)企業(yè)完成罕見病藥品“保稅備貨、分次出區(qū)、臨床應(yīng)用”全流程操作。首都機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會政策研究與制度創(chuàng)新處處長鄭杰說,園區(qū)突出“便利自貿(mào)”品牌和服務(wù)貿(mào)易綜保區(qū)特色,著力推進(jìn)政策創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展,政策功能實(shí)現(xiàn)新突破。其中,兩種罕見病藥品經(jīng)天竺綜保區(qū)出區(qū)配送至北京協(xié)和醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院,順利交付患者使用。


  記者采訪獲悉,在北京市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委等多部門牽頭指導(dǎo)和支持下,順義區(qū)從體系建設(shè)、通道建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等多個方面探索推進(jìn)罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)。未來,順義區(qū)將通過建立罕見病藥品保障先行區(qū)“白名單”制度,打通政府部門前置指導(dǎo)、進(jìn)口企業(yè)保稅備貨、一次審批多次進(jìn)口通關(guān)等罕見病臨床急需藥品臨時進(jìn)口便利化保障通道,探索多方聯(lián)動、高效便捷、閉環(huán)管理、全程可溯的罕見病藥品保障北京模式。


  楊蓬勃說,下一步,順義區(qū)將全力加快“建立罕見病藥品保障先行區(qū)”等高含金量政策落地見效,打造具有順義服務(wù)貿(mào)易特色的“便利自貿(mào)”品牌,為北京市率先探索構(gòu)建新發(fā)展格局、助力國家提升對外開放水平貢獻(xiàn)力量。 (記者 韓秉志)


  轉(zhuǎn)自:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)-《經(jīng)濟(jì)日報》

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