國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)獲受理 萬(wàn)泰生物“領(lǐng)跑”

　　國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗再迎新進(jìn)展。8月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，萬(wàn)泰生物旗下廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的預(yù)防用生物制品九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）上市申請(qǐng)獲得受理。

　　當(dāng)日，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱(chēng)，九價(jià)HPV疫苗從上市許可申請(qǐng)獲得受理到獲批上市，還需經(jīng)歷比較長(zhǎng)的周期，短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)生重大影響。

　　“九價(jià)HPV疫苗順利獲批上市，將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產(chǎn)品線，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力?！比f(wàn)泰生物工作人員對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)。

　　萬(wàn)泰生物進(jìn)度領(lǐng)先

　　8月26日，“首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)獲受理”的話題也登上了微博熱搜，市場(chǎng)對(duì)九價(jià)HPV疫苗的關(guān)注程度可見(jiàn)一斑。

　　當(dāng)前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的HPV疫苗共有五款，分別為默沙東的九價(jià)HPV和四價(jià)HPV疫苗、葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗、沃森生物的二價(jià)HPV疫苗。

　　在九價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域，默沙東一直占據(jù)著壟斷地位，智飛生物是其在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家代理商；二價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)則十分激烈，“價(jià)格戰(zhàn)”在所難免。近日，一則二價(jià)HPV疫苗中標(biāo)價(jià)格下降至27.5元/支的消息引發(fā)市場(chǎng)廣泛關(guān)注?！澳壳笆袌?chǎng)在二價(jià)、四價(jià)疫苗領(lǐng)域展開(kāi)價(jià)格戰(zhàn)，主要是希望在九價(jià)疫苗上市前盡量將剩余產(chǎn)能消化。”萬(wàn)聯(lián)證券投資顧問(wèn)屈放對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)道。

　　九價(jià)HPV疫苗默沙東一家獨(dú)大的狀態(tài)即將被打破。我國(guó)目前研發(fā)進(jìn)展較快的本土企業(yè)有萬(wàn)泰生物、沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士、博唯生物和瑞科生物，上述企業(yè)均已進(jìn)入臨床III期。從公開(kāi)披露的進(jìn)度來(lái)看，當(dāng)前萬(wàn)泰生物領(lǐng)先。

　　九價(jià)HPV疫苗需求生變

　　不過(guò)，當(dāng)前九價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)情況出現(xiàn)變化，“一針難求”的情況已經(jīng)得到改善。據(jù)默沙東最新發(fā)布的二季度財(cái)報(bào)，其HPV疫苗產(chǎn)品佳達(dá)修的收入為24.78億美元，同比增長(zhǎng)僅1%。默沙東表示，增長(zhǎng)主要系美國(guó)市場(chǎng)較高的銷(xiāo)售額所帶動(dòng)，中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額下降在很大程度上抵消了這種增長(zhǎng)。

　　此外，當(dāng)前多種價(jià)型的HPV疫苗也在爭(zhēng)相研發(fā)過(guò)程中。康樂(lè)衛(wèi)士董事長(zhǎng)郝春利曾介紹，截至2022年末，公司合計(jì)擁有10個(gè)重組人用疫苗在研項(xiàng)目，其中三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）和九價(jià)HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）均已進(jìn)入Ⅲ期臨床，十五價(jià)HPV疫苗已取得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。8月13日晚間，康樂(lè)衛(wèi)士發(fā)布公告稱(chēng)，公司重組三價(jià)人乳頭瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大腸桿菌）Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果符合預(yù)期。

　　巨豐投顧高級(jí)投資顧問(wèn)于曉明對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和需求變化，HPV疫苗公司需采取包括加強(qiáng)研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新、拓展國(guó)際市場(chǎng)等多元化策略積極應(yīng)對(duì)。

　　“出?！睂⑹菄?guó)內(nèi)HPV疫苗企業(yè)尋求增量市場(chǎng)的重要選擇之一?！癏PV疫苗企業(yè)可以通過(guò)‘性?xún)r(jià)比’拓展?jié)撛趪?guó)際市場(chǎng)?！睙o(wú)錫醫(yī)庫(kù)軟件科技有限公司董事長(zhǎng)涂宏鋼對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)，“比如進(jìn)入東南亞和南亞等人口稠密、疫苗接種率較低的地區(qū)拓展市場(chǎng)。”（記者 許林艷）

　　轉(zhuǎn)自：證券日?qǐng)?bào)

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