四大自貿(mào)區(qū)(港)允許外資參與干細(xì)胞基因等技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2024-09-14





  9月7日,商務(wù)部、衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》。該通知明確允許,在北京、上海、廣東三地的自貿(mào)區(qū)以及海南自貿(mào)港,外商投資企業(yè)可以從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用,且其產(chǎn)品經(jīng)注冊上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)后,能夠在全國范圍內(nèi)使用。


  中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)西藥部主任曹鋼指出,這是中國醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開放的關(guān)鍵一步,將有利于促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展,推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)全面升級。


  人體干細(xì)胞和基因診斷與治療技術(shù)是當(dāng)今生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿和熱點(diǎn)。外資企業(yè)帶來國外先進(jìn)的技術(shù)成果、豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及創(chuàng)新的理念思維,這不僅有助于推動(dòng)我國在相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)快速突破,更能顯著提升我國的醫(yī)療技術(shù)水平,為諸多疑難病癥的診斷與治療開辟全新的路徑與方法。


  此外,外資企業(yè)的進(jìn)入將在一定程度上促進(jìn)市場競爭,而這種競爭壓力會(huì)促使國內(nèi)企業(yè)加大研發(fā)投入、激發(fā)創(chuàng)新能力,從而推動(dòng)整個(gè)醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化與升級。這有助于加快我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)邁向高端化、智能化、國際化的步伐,提升我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位和競爭力。


  例如,在基因診斷領(lǐng)域,有望大幅提高疾病診斷的精準(zhǔn)性與效率;而在干細(xì)胞治療方面,有機(jī)會(huì)為那些傳統(tǒng)治療手段效果欠佳的疾病帶來曙光,提供全新的治療選擇。


  曹鋼也指出,在實(shí)施這一政策的過程中,也需要注意一些問題。


  一是監(jiān)管至關(guān)重要。人體干細(xì)胞和基因診斷與治療技術(shù)涉及諸多敏感的倫理道德以及人類遺傳資源保護(hù)問題,因此確保外資企業(yè)在開展技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用過程中,遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)以及人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(yàn)、藥品注冊上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求,堅(jiān)決防止出現(xiàn)違規(guī)操作和不良事件的發(fā)生。


  二是要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。對于可能出現(xiàn)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)等,必須進(jìn)行全面有效的評估和防范。例如,基因診斷與治療技術(shù)存在一定的不確定性和潛在風(fēng)險(xiǎn),需要通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u估和切實(shí)有效的監(jiān)管措施,來確保技術(shù)應(yīng)用的安全性和有效性。


  三是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不容忽視。在引進(jìn)外資企業(yè)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的同時(shí),要注重保護(hù)本土企業(yè)、外資企業(yè)以及科研機(jī)構(gòu)的知識(shí)產(chǎn)權(quán),通過完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,鼓勵(lì)創(chuàng)新,避免出現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛和技術(shù)依賴,營造公平、公正、有序的創(chuàng)新環(huán)境。


  四是要注重平衡發(fā)展。在引導(dǎo)外資企業(yè)發(fā)展的過程中,要合理規(guī)劃布局,促進(jìn)不同地區(qū)的均衡發(fā)展,避免資源過度集中于某些特定地區(qū)或領(lǐng)域。通過優(yōu)化資源配置,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的協(xié)調(diào)發(fā)展,提高整體醫(yī)療服務(wù)水平。(記者 曾亮亮)


  轉(zhuǎn)自:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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