重磅!壹加細(xì)胞治療集團(tuán)干細(xì)胞通過中檢院檢測認(rèn)證,品質(zhì)與技術(shù)的雙重保證!


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時間:2024-09-30





  在科技日新月異的今天,細(xì)胞治療技術(shù)猶如一股強(qiáng)勁的春風(fēng),吹遍了全球醫(yī)療健康的每一個角落。如何保證細(xì)胞產(chǎn)品的安全性、有效性和高品質(zhì),成為了每一位患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)乃至整個行業(yè)共同關(guān)注的焦點(diǎn)。

  近日,壹加細(xì)胞治療集團(tuán)旗下廣東壹加再生醫(yī)學(xué)研究院有限公司(以下簡稱“壹加研究院”)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品順利通過中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)的專業(yè)檢測認(rèn)證。這一殊榮,不僅是對壹加研究院長期以來堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的最好證明,更是對其在細(xì)胞治療領(lǐng)域技術(shù)實(shí)力和臨床級細(xì)胞制備質(zhì)量的高度肯定。

壹加研究院干細(xì)胞通過中檢院檢測認(rèn)證

  權(quán)威認(rèn)可!卓越實(shí)力!

  壹加細(xì)胞:成熟工藝、完善質(zhì)量控制體系

  中檢院,作為國家級干細(xì)胞質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu),以其全面的檢測能力和嚴(yán)格的檢測標(biāo)準(zhǔn),對干細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行了多維度評估,包括基本生物學(xué)屬性、微生物學(xué)安全性、生物學(xué)安全性及有效性等,確保了干細(xì)胞產(chǎn)品的安全性,為臨床應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  壹加研究院的細(xì)胞制劑,經(jīng)中檢院復(fù)核合格,是對其成熟的干細(xì)胞制備工藝和完善的質(zhì)量控制體系的認(rèn)可,意味著產(chǎn)品在安全性、活性、純度等多個關(guān)鍵指標(biāo)上均達(dá)到了國家乃至國際的頂尖水平。

  隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,細(xì)胞治療技術(shù)正逐步展現(xiàn)出其在慢性病管理、癌癥防控、自身免疫性疾病等多個治療領(lǐng)域的巨大潛力。相比傳統(tǒng)治療手段,細(xì)胞治療在慢性病管理方面,以其持久的效果和降低疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險的特性,顯著減輕了患者的藥物依賴和副作用負(fù)擔(dān);而在腫瘤治療領(lǐng)域,細(xì)胞治療則通過精準(zhǔn)激活機(jī)體免疫系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了對腫瘤細(xì)胞的高效清除,有效抑制了腫瘤的生長與擴(kuò)散,同時最大限度地減少了對正常組織的損傷,為患者提供了更加綠色、安全的治療選項(xiàng)。

  壹加研究院作為壹加細(xì)胞治療集團(tuán)的戰(zhàn)略核心,專注于細(xì)胞技術(shù)的深度研發(fā)與高效成果轉(zhuǎn)化。集團(tuán)依托其豐富的產(chǎn)品管線,從基礎(chǔ)研究到臨床試驗(yàn)的各個環(huán)節(jié)均有所布局,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、糖尿病、骨關(guān)節(jié)炎以及精準(zhǔn)抗衰老等多個關(guān)鍵治療領(lǐng)域,旨在為患者提供全方位、定制化的細(xì)胞治療解決方案。尤為值得一提的是,干細(xì)胞療法作為壹加研究院的核心技術(shù)之一,在慢性病防治與抗衰保健領(lǐng)域展現(xiàn)出了廣闊的應(yīng)用前景。

  此外,壹加細(xì)胞治療集團(tuán)還積極布局腫瘤免疫細(xì)胞前沿技術(shù),包括NK、CIK/DC-CIK、TCR-T、CAR-T、CAR-NK、PD1-T等細(xì)胞治療技術(shù),覆蓋十余種實(shí)體瘤等。特別值得一提的是,抗腫瘤活性增強(qiáng)型T細(xì)胞(EATA-T)技術(shù),作為壹加細(xì)胞治療集團(tuán)的核心亮點(diǎn),在結(jié)直腸癌的IIT(研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn))研究中已取得顯著療效,正加速推進(jìn)IND申報,以期早日進(jìn)入下一階段臨床試驗(yàn),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化,惠及更多患者。

  質(zhì)量優(yōu)先,創(chuàng)新驅(qū)動

  質(zhì)量是企業(yè)生存之本,發(fā)展之基。壹加研究院此次能夠獲得中檢院的權(quán)威認(rèn)可,是對壹加細(xì)胞治療集團(tuán)長期以來堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的肯定。這不僅是對集團(tuán)產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可,更是對集團(tuán)持續(xù)推動行業(yè)健康發(fā)展的承諾。

  細(xì)胞治療技術(shù)的潛力巨大,但集團(tuán)也深刻地認(rèn)識到前方道路的挑戰(zhàn)與未知。因此,集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)守“普及普惠細(xì)胞技術(shù),只為共同健康”的初心,秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升產(chǎn)品質(zhì)量,確保每一份細(xì)胞產(chǎn)品都能達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。在此基礎(chǔ)上,集團(tuán)將進(jìn)一步夯實(shí)基礎(chǔ),為針對多種適應(yīng)癥的臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用搭建更加穩(wěn)固的平臺,致力于為患者提供更安全、更有效的治療方案,共同開啟健康新篇章。

  關(guān)于壹加細(xì)胞

  壹加細(xì)胞治療集團(tuán)是一家集生命科技研發(fā)與應(yīng)用于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè),是國際領(lǐng)先的細(xì)胞治療與保健平臺。集團(tuán)匯聚了一支由頂尖科學(xué)家組成的科研團(tuán)隊(duì),專注細(xì)胞技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化,深耕腫瘤防治、血脂健康管理、神經(jīng)再生修復(fù)、骨關(guān)節(jié)功能重建等前沿領(lǐng)域,以多項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán),為客戶提供專業(yè)、精準(zhǔn)的全生命周期健康解決方案。

  壹加細(xì)胞治療集團(tuán)是中國細(xì)胞治療的領(lǐng)導(dǎo)者,致力于普及普惠細(xì)胞治療技術(shù),秉承"讓腫瘤可治可防,促進(jìn)人類共同健康"的使命,堅(jiān)持“守正創(chuàng)新、行善惠眾、開放共贏”的價值觀,開創(chuàng)了自貿(mào)區(qū)細(xì)胞治療先行先試的示范價值。


  轉(zhuǎn)自:中國網(wǎng)

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