長期以來,由于生產工藝和標準的不規(guī)范,導致了中藥飲片質量的參差不齊,成為藥品質量問題的“重災區(qū)”。
中藥飲片是通過一定工藝炮制加工而成的中藥產品,在中醫(yī)藥產業(yè)中占據相當大的比重。隨著新版GMP的實施和有關部門的愈加重視,中藥飲片的生產將邁向規(guī)范化,與此同時,相關的生產設備在性能和技術等方面需同步跟上,以適應不斷發(fā)展飲片行業(yè)的需求。
就現(xiàn)階段來說,制定中藥飲片質量標準除了必須遵循中醫(yī)藥理論外,與現(xiàn)代中藥飲片的炮制技術密切相關。例如,藥材浸潤炮制工藝的一般要求是藥透水盡,真是說的容易做起來難,就連中國藥典上敘述的"炒黃、炒焦、炒炭",也只能靠藥工的眼力和經驗來掌握。這些對飲片質量要求的描述,是繼承傳統(tǒng)炮制方法的產物。
飲片機械是飲片炮制技術的重要基礎,現(xiàn)有飲片機械技術水平明顯落后于中藥產業(yè)現(xiàn)代化需求的狀況,已嚴重地制約了中藥飲片質量標準的制定與實施。必須重視和加強飲片機械現(xiàn)代化研究,根據炮制工藝技術要求,設計、開發(fā)各種類型和規(guī)格的加工機械,尤其是能夠為飲片炮制工藝規(guī)范提供量化依據的機械和自動化成套設備。
因此,飲片機械的技術水平是飲片質量標準制定的重要依據之一和實施的基礎,飲片質量標準的制定和實施為飲片機械企業(yè)帶來了機遇和挑戰(zhàn),有利于推動飲片機械的技術進步,滿足中藥飲片產業(yè)化的要求。
來源:中國制藥機械設備網
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