減肥藥賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈 創(chuàng)新藥企布局熱情高漲

　　近日，諾和諾德的“明星產(chǎn)品”諾和盈在國(guó)內(nèi)上市迎來新進(jìn)展，記者在美團(tuán)、淘寶、京東等多個(gè)平臺(tái)上均搜索到有諾和盈在銷售。11月14日，記者走訪了上海部分私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，多位工作人員表示，目前諾和盈已經(jīng)到貨，咨詢的客戶較多。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，GLP-1（胰高糖素樣肽-1）已經(jīng)成為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點(diǎn)。目前已有華東醫(yī)藥、仁會(huì)生物、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等多家國(guó)內(nèi)企業(yè)布局。從研發(fā)趨勢(shì)來看，長(zhǎng)效化、多靶點(diǎn)成為GLP-1藥物的核心方向。

　　諾和盈咨詢量增多

　　諾和盈又被稱為“減肥版”司美格魯肽。諾和諾德于今年6月宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)了諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國(guó)的上市申請(qǐng)。此前其司美格魯肽注射劑的降糖適應(yīng)癥于2021年在國(guó)內(nèi)獲批。

　　近日，諾和諾德宣布與和睦家醫(yī)療集團(tuán)、愛康集團(tuán)、毓舫集團(tuán)等私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動(dòng)合作。11月14日，記者走訪了上海部分私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，位于上海靜安區(qū)的毓舫醫(yī)療醫(yī)杏門診部相關(guān)工作人員告訴記者：“近期咨詢諾和盈的客戶比較多，客戶可以在線上提前預(yù)訂，然后來我們這邊面診，要符合適應(yīng)癥才可以使用?！薄耙?yàn)橹昂芏嗳艘呀?jīng)了解了‘降糖版’司美格魯肽，所以咨詢量很大，我們這邊諾和盈已經(jīng)到貨了?！蔽挥谏虾Ｐ靺R區(qū)上海童康門診部的相關(guān)工作人員說。

　　同時(shí)，記者觀察到一些私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在出售減重評(píng)估套餐。記者日前咨詢了美華沃德醫(yī)療的客服，該客服稱，諾和盈預(yù)計(jì)下周到貨，目前美華沃德醫(yī)療提供減重評(píng)估套餐，價(jià)格為880元，該套餐包括醫(yī)生健康評(píng)估、體脂代謝檢驗(yàn)、糖代謝檢驗(yàn)、甲狀腺檢查等。愛康門診的一位工作人員告訴記者，目前門診的減重版司美格魯肽評(píng)估套餐，價(jià)格為998元。根據(jù)檢查指標(biāo)，醫(yī)師面診評(píng)估后，若符合適應(yīng)癥，將制定個(gè)性化減重方案。

　　不少“胖友”對(duì)諾和盈充滿期待。在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科，一位年輕女士對(duì)記者表示：“我的體重大概180斤，之前嘗試過運(yùn)動(dòng)減肥，效果不太好，聽說諾和盈快到貨了，想來咨詢一下?！?/p>

　　復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任、肥胖脂肪肝亞?？浦魅伪迦A告訴記者，目前“減肥版”司美格魯肽主要用于成人減肥，適應(yīng)癥包括初始身體質(zhì)量指數(shù)BMI超過30kg/㎡，或在27kg/㎡至30kg/㎡之間且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常等。符合適應(yīng)癥的患者需要自費(fèi)使用諾和盈。

　　“值得注意的是，包括司美格魯肽在內(nèi)的GLP-1激動(dòng)劑存在一定的不良反應(yīng)，可能會(huì)增加患胰腺炎、胃輕癱以及腸梗阻等胃腸道疾病的風(fēng)險(xiǎn)。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血癥、甲狀腺髓樣癌病史或家族史、MEN2（多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤病2型）、胃輕癱、腸梗阻等患者不適合使用?！北迦A表示，生活方式干預(yù)是肥胖治療管理的基石，藥物治療在肥胖的管理中發(fā)揮重要作用。保持理想體重，健康生活方式是關(guān)鍵。

　　GLP-1賽道火熱

　　去年以來，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了多個(gè)用于減重適應(yīng)癥的GLP-1類藥物。2023年7月，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）、仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)先后獲批。

　　今年6月，用于長(zhǎng)期體重管理的諾和盈在中國(guó)獲批。緊接著，7月，禮來替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達(dá)）長(zhǎng)期體重管理新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。替爾泊肽是葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。

　　在德邦證券看來，GLP-1研發(fā)賽道已經(jīng)高度內(nèi)卷，但相比于司美格魯肽與替爾泊肽，絕大多數(shù)創(chuàng)新GLP-1品種仍然處于研發(fā)前期，研發(fā)進(jìn)展大部分處于臨床I期和Ⅱ期，進(jìn)入Ⅲ期品種較少。未來療效突出的GLP-1在研品種仍然具備較高的投資價(jià)值。

　　GLP-1管線研發(fā)方面，華東醫(yī)藥日前在2024年三季度業(yè)績(jī)交流會(huì)上表示，公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究全部入組，預(yù)計(jì)于2024年第四季度進(jìn)行pre-Ⅲ期溝通；同時(shí)已完成糖尿病適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究首例受試者入組。

　　甘李藥業(yè)近日宣布公司自主研發(fā)的口服胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1 RA）GZR18片在中國(guó)健康受試者中的I期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。

　　HRS9531是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑。恒瑞醫(yī)藥日前表示，隨著HRS9531的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)的相繼披露，HRS9531在減重、降糖等疾病領(lǐng)域的治療效果逐漸凸顯，未來有望為中國(guó)的肥胖人群及2型糖尿病人群帶來新的治療選擇。

　　信達(dá)生物介紹，公司創(chuàng)新產(chǎn)品瑪仕度肽作為全球首個(gè)申報(bào)上市的GCG/GLP-1雙靶激動(dòng)劑，是一款“天然雙靶、燃脂護(hù)肝、優(yōu)質(zhì)減重、綜合獲益”的突破性減重降糖藥物，目前減重和2型糖尿病適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理。

　　市場(chǎng)空間廣闊

　　從研發(fā)趨勢(shì)來看，招商銀行研報(bào)表示，長(zhǎng)效化、多靶點(diǎn)已經(jīng)成為GLP-1藥物研發(fā)的核心方向。其中，長(zhǎng)效化可以增強(qiáng)患者使用便捷度；多靶點(diǎn)、藥物聯(lián)用等是從快速減重和增肌等需求出發(fā)；口服藥物則可以為患者提供更多使用選擇。

　　具體到國(guó)內(nèi)口服GLP-1藥物開發(fā)進(jìn)展方面，國(guó)投證券表示，目前已有多家國(guó)內(nèi)企業(yè)布局的多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床開發(fā)階段。其中，外資企業(yè)禮來的Orforglipron膠囊已在Ⅲ期臨床階段，恒瑞醫(yī)藥的HRS-7535片、華東醫(yī)藥的HDM1002片已領(lǐng)先進(jìn)入Ⅱ期臨床階段，德睿智藥、翰森制藥、信立泰等已在I期臨床階段。

　　市場(chǎng)方面，“GLP-1藥物全球市場(chǎng)空間廣闊?！闭猩蹄y行研報(bào)指出，全球2023年GLP-1藥物在減重方面的銷售額超過80億美元。GLP-1藥物的快速放量，帶動(dòng)全球減重藥物市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)?！拔覀冾A(yù)計(jì)2030年國(guó)內(nèi)GLP-1藥物減重適應(yīng)癥銷售規(guī)模有望超200億元。”

　　我國(guó)減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游的原料藥、試劑耗材廠商，中游的CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）公司，下游的減肥藥物研發(fā)和制藥企業(yè)。華鑫證券分析稱，國(guó)內(nèi)GLP-1藥物參與企業(yè)眾多，GLP-1藥物市場(chǎng)有望快速打開，預(yù)計(jì)將帶動(dòng)相關(guān)CDMO及上游市場(chǎng)需求。（記者 李夢(mèng)揚(yáng)）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)證券報(bào)

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