重大新藥創(chuàng)制專項鼓勵重大品種研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部發(fā)布“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”實施計劃2014年新增課題申報指南，提出重點支持具有重大目標(biāo)導(dǎo)向和良好運行機制的集成性課題，優(yōu)先支持企業(yè)牽頭聯(lián)合高校與科研機構(gòu)的以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)的實質(zhì)性聯(lián)合申請。

指南提出，優(yōu)先遴選行業(yè)優(yōu)勢骨干企業(yè)，促進其完成重大品種的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。核心技術(shù)研發(fā)必須與產(chǎn)品開發(fā)和平臺建設(shè)相結(jié)合。

指南提出，針對兒科疾病、老年病等嚴重危害人民健康的多發(fā)病和常見病，自主創(chuàng)制或技術(shù)改造符合“培育重大產(chǎn)品、滿足重要需求、解決重點問題”原則要求的藥物品種。其中，化學(xué)藥包括抗多重耐藥菌、廣譜抗病毒、精神疾患、心腦血管及免疫、抗腫瘤、代謝疾病等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新靶點、新技術(shù)藥物，滿足臨床和產(chǎn)業(yè)需求的專利到期藥的仿制再創(chuàng)新，候選藥物再定位；中藥包括多學(xué)科創(chuàng)新中藥、中藥復(fù)方新藥、經(jīng)方驗方開發(fā)、組分中藥、中藥國際化注冊研究、中藥注射劑安全性系統(tǒng)評價和大品種藥物上市后再評價；生物藥包括新型抗體、新型疫苗、聯(lián)合疫苗及疫苗佐劑、多肽、凝血因子等基因工程藥物、基因治療與核酸藥物、干細胞藥物、生物類似藥等。

來源：米內(nèi)網(wǎng) 作者：呂諾

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