兒童藥品匱乏 藥監(jiān)局鼓勵兒童藥物研發(fā)

　　針對市面上兒童藥品缺乏的現(xiàn)狀,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創(chuàng)新的意見》,將鼓勵兒童藥物研發(fā).

《意見》重點鼓勵具有臨床價值的創(chuàng)新藥物和臨床亟須仿制藥以及兒童藥物優(yōu)先審評.將鼓勵研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格,對立題依據(jù)充分且具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的注冊申請,給予加快審評.藥監(jiān)部門將會同有關(guān)部門研究在招標、定價、醫(yī)保等方面鼓勵兒童用藥研發(fā)的綜合措施.《意見》還要求健全兒童用藥管理的相關(guān)制度,完善兒童臨床用藥規(guī)范,鼓勵企業(yè)積極完善說明書中兒童用藥信息.同時,加強兒童用藥不良反應監(jiān)測和再評價,加大對兒童用藥安全宣傳,積極向醫(yī)師和患兒家長普及兒童用藥知識.

國家食藥監(jiān)局藥品注冊司司長王立豐介紹,兒童用藥缺的不是品種,而是規(guī)格和制劑.因為兒童用藥不同于成人用藥,有自己的特殊性.成人有耐受性,但小孩喝藥比較困難,在制作藥品時要做成水果味、甜味、糖漿狀等,使得藥物更容易送達.兒童器官未發(fā)育成熟,身體代謝比成人慢,兒童用藥也要考慮這方面因素.國家食藥監(jiān)局鼓勵企業(yè)在現(xiàn)有制劑基礎(chǔ)上,開發(fā)適用于兒童不同階段的用藥,鼓勵臨床單位承擔起兒童用藥的研究,促進兒童用藥發(fā)展.

來源：北京日報

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