植物提取物業(yè)明年迎來(lái)國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題一直是我國(guó)植提行業(yè)的軟肋。記者近期從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)證實(shí)，首批植物提取物國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)最快將于2013年3月公布，植提產(chǎn)業(yè)未來(lái)將以全新的面貌展現(xiàn)于國(guó)際舞臺(tái)。

據(jù)悉，即將出臺(tái)的11個(gè)植物提取物標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品分別是：越橘提取物、綠茶提取物、銀杏葉提取物、葡萄籽提取物、水飛薊提取物、虎杖提取物、積雪草提取物、柳枝提取物、人參提取物、橙皮苷及蘆丁提取物。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林告訴記者，本次制定的植物提取物國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)指標(biāo)及測(cè)定方法將結(jié)合參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或藥典規(guī)定，適用于產(chǎn)品出口歐盟、美國(guó)、日本等國(guó)際市場(chǎng)，而更多的品種標(biāo)準(zhǔn)將在日后陸續(xù)制訂。

標(biāo)準(zhǔn)之困

數(shù)據(jù)顯示，到2017年，全球植物性補(bǔ)充劑和草藥銷(xiāo)售額將達(dá)到1070億美元。全球?qū)χ参镱?lèi)原料藥的需求量有增無(wú)減，近年來(lái)，我國(guó)植提物出口額更是一路上揚(yáng)。但漂亮的數(shù)字并不能掩蓋我國(guó)植提物產(chǎn)業(yè)存在的缺陷。

在10月份召開(kāi)的“2012中國(guó)植物提取物行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升論壇”上，國(guó)家質(zhì)檢總局進(jìn)出口食品安全局處長(zhǎng)韓奕感慨道：“國(guó)家目前沒(méi)有統(tǒng)一完善的政策、相關(guān)法律法規(guī)不健全、國(guó)家對(duì)植物提取物行業(yè)定位不明晰，使眾多的植物提取產(chǎn)品沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這些軟環(huán)境制約了我國(guó)植物提取行業(yè)的發(fā)展?！?

一直以來(lái)，我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的依賴(lài)度相當(dāng)高，有80%的產(chǎn)品出口國(guó)外；而作為全球植物性補(bǔ)充劑和草藥最大的消費(fèi)區(qū)域歐洲和北美，其70%的植物性原料來(lái)源于中國(guó)。隨著市場(chǎng)的增大，歐美各國(guó)對(duì)草本類(lèi)補(bǔ)充劑和藥品的法規(guī)也日趨嚴(yán)格。

而參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)采用先進(jìn)的檢驗(yàn)、檢測(cè)技術(shù)和方法，對(duì)更多的植物提取物品種建立完善、規(guī)范的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，并盡快建立與國(guó)際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)需求，是業(yè)內(nèi)共同的心聲。西安皓天生物工程技術(shù)有限責(zé)任公司總經(jīng)理、中國(guó)植物提取物協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)張成文表示：“國(guó)際金融危機(jī)后，歐洲、美國(guó)和日本三大市場(chǎng)都表現(xiàn)出很強(qiáng)的本土化趨勢(shì)，對(duì)植提產(chǎn)品的價(jià)格、成本和安全性都提出了新的要求。”

例如，作為我國(guó)主要植提物出口市場(chǎng)的美國(guó)和歐洲，二者合計(jì)約占我國(guó)植提物出口總額的58％，從2006年就開(kāi)始執(zhí)行較為嚴(yán)格的膳食補(bǔ)充劑cGMP新法規(guī)。由于歐美以及日本等發(fā)達(dá)國(guó)家所執(zhí)行的植提物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括農(nóng)藥殘留物、重金屬和微生物菌落數(shù)量等指標(biāo)）非常嚴(yán)格，致使國(guó)內(nèi)植提企業(yè)承受著不小壓力。

而2012年年初對(duì)植提物行業(yè)最大的震動(dòng)，非海關(guān)總署和國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)《法檢目錄》的調(diào)整莫屬，其沖擊波就源自當(dāng)前大部分植物提取物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的缺失。對(duì)此，廣東某藥企制藥高級(jí)工程師夏先生向記者表示出無(wú)奈：“由于無(wú)標(biāo)準(zhǔn)可依，我國(guó)植物提取物出口企業(yè)一直以來(lái)是遵循客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)，只能被動(dòng)地根據(jù)客戶(hù)要求來(lái)生產(chǎn)?！?

對(duì)此現(xiàn)狀，劉張林也表示出極大的擔(dān)憂(yōu)：“盡管按照對(duì)方要求，操作起來(lái)簡(jiǎn)單，但弊端顯而易見(jiàn)。一旦客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出異議，生產(chǎn)企業(yè)就會(huì)受制于人，蒙受損失，‘吃虧’企業(yè)數(shù)不勝數(shù)。”同時(shí)指出，我國(guó)植提物出口要想突破發(fā)達(dá)國(guó)家的技術(shù)壁壘，就必須制訂植提物出口標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行。

促健康發(fā)展

得益于天然健康理念的流行，在全球經(jīng)濟(jì)環(huán)境惡劣的形勢(shì)下，盡管出口增速放緩，但未來(lái)植物提取物出口前景依然樂(lè)觀(guān)。目前，我國(guó)生產(chǎn)的植物提取物品種已達(dá)上百種，其中已形成規(guī)?；a(chǎn)和出口的植物提取物有銀杏葉提取物、綠茶提取物、人參提取物等，這些產(chǎn)品在西方各國(guó)均占有較大市場(chǎng)份額。

劉張林介紹說(shuō)：“僅11個(gè)品種的國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)顯然不夠，由于標(biāo)準(zhǔn)缺失，目前我國(guó)植提企業(yè)在出口方面十分被動(dòng)，時(shí)間緊迫而制訂程序繁瑣，目前就必須將大宗、緊急、需求高的幾個(gè)品種先做出來(lái)。”

其實(shí)，盡管標(biāo)準(zhǔn)的制訂進(jìn)程緩慢，但業(yè)內(nèi)普遍堅(jiān)信我國(guó)植物提取物行業(yè)是目前中藥領(lǐng)域最有可能實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的子行業(yè)，也是實(shí)現(xiàn)中藥國(guó)際化的一種比較現(xiàn)實(shí)的選擇?！爸蔡崞髽I(yè)面對(duì)國(guó)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的雙重壓力，要通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)等提升行業(yè)的總體水平，加強(qiáng)國(guó)際認(rèn)證和基礎(chǔ)研究，提高創(chuàng)新能力?！睆埑晌娜缡潜硎?。

據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)已有少數(shù)企業(yè)開(kāi)展了一些產(chǎn)品認(rèn)證工作。例如與德國(guó)合資的遼寧大石藥業(yè)，其枸杞有機(jī)種植基地是中國(guó)第一家通過(guò)了美國(guó)NOP和歐洲EEC2092/91認(rèn)證，產(chǎn)品已銷(xiāo)往歐美。但美國(guó)USP認(rèn)證（包括膳食補(bǔ)充劑認(rèn)證、膳食補(bǔ)充劑成分認(rèn)證和藥物成分認(rèn)證）和歐盟COS認(rèn)證（主要針對(duì)原料藥）門(mén)檻相對(duì)較高，國(guó)內(nèi)僅有幾家企業(yè)通過(guò)。

另外值得一提的是，植物提取物產(chǎn)品在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中也扮演著越來(lái)越重要的角色。植物提取物行業(yè)作為兼屬醫(yī)藥、精細(xì)化工、農(nóng)業(yè)的一個(gè)“集合體”，主要應(yīng)用于功能因子、膳食補(bǔ)充劑、功能食品行業(yè)。預(yù)計(jì)到2015年，功能因子、膳食補(bǔ)充劑、功能食品行業(yè)的全球市場(chǎng)可達(dá)2500億美元，中國(guó)市場(chǎng)達(dá)5000億元人民幣。

面對(duì)誘人前景，國(guó)內(nèi)企業(yè)除在產(chǎn)品質(zhì)量方面做足功課外，也從“價(jià)格戰(zhàn)”中有所頓悟，開(kāi)始深挖細(xì)分市場(chǎng)。例如西安皓天以日本市場(chǎng)為主，產(chǎn)品主攻輔酶Q10、肌醇、花青素類(lèi)等；晨光生物以天然色素類(lèi)產(chǎn)品為主，主打產(chǎn)品為辣椒紅色素、葉黃素等；寧波綠之健則以天然提取物和中藥有效成分生產(chǎn)為主，產(chǎn)品包括越橘、黑加侖、銀杏葉等提取物；北京綠色金可是北京地區(qū)最大的提取物企業(yè)，主要產(chǎn)品包括甘草提取物、越橘提取物、銀杏黃酮、綠茶提取物等。此外，近年來(lái)發(fā)展較快的企業(yè)還有上海泛植、浙江康恩貝、桂林萊茵、成都華高、吉林宏久、天津尖峰等。

“國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。本次先以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提出來(lái)，主要針對(duì)出口，面向國(guó)際市場(chǎng)，接下來(lái)在制訂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)也是可以參考借鑒的。”劉張林透露。

2013年3月出臺(tái)的《植物提取物國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》中囊括了11個(gè)品種，分別是越橘提取物、綠茶提取物、銀杏葉提取物、葡萄籽提取物、水飛薊提取物、虎杖提取物、積雪草提取物、柳枝提取物、人參提取物、橙皮苷及蘆丁提取物。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：劉卉

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