生物仿制藥熱潮來(lái)襲 行業(yè)發(fā)展前景可期

　　據(jù)IMS調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2011年全球藥品市場(chǎng)約8700億美金，2015年將增長(zhǎng)到11500億美金。這2800億美金的增長(zhǎng)差值中，仿制藥將貢獻(xiàn)500億美金。巨額的市場(chǎng)空間讓全球制藥企業(yè)摩拳擦掌，不論是財(cái)力雄厚的國(guó)際巨鱷，還是創(chuàng)新能力強(qiáng)的新興公司，甚至傳統(tǒng)意義的非醫(yī)藥企業(yè)，都紛紛涌入生物仿制藥市場(chǎng)。

　　巨頭占據(jù)大部分市場(chǎng)份額

　　從企業(yè)的層面看，面對(duì)生物仿制藥快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)，全球十大仿制藥生產(chǎn)商已占了仿制藥市場(chǎng)47%的份額，梯瓦（Teva）、邁蘭（Mylan）、山德士（Sandoz）和華生（Watson）等表現(xiàn)突出。其中排名第一的Teva公司當(dāng)年處方量更是多達(dá)6.29億張，占全美處方量16.1%，比排名第三的輝瑞公司高出238%.

　　如此高速的發(fā)展使得以原研藥為主的傳統(tǒng)大型制藥企業(yè)，如輝瑞、禮來(lái)、拜耳、默沙東、葛蘭素史克等開(kāi)始關(guān)注仿制藥領(lǐng)域。諾華2003年整合其所有的仿制藥進(jìn)入山德士，山德士成為了仿制藥的龍頭，后又逐步成為了生物仿制藥的龍頭企業(yè)；默克于2006年成立Bioventures分支機(jī)構(gòu)進(jìn)軍生物仿制藥領(lǐng)域；禮來(lái)2008年10月禮來(lái)收購(gòu)Imclone大舉擴(kuò)張生物制藥產(chǎn)品線，2008年12月宣布要進(jìn)軍生物仿制藥；輝瑞2009年12月宣布要進(jìn)軍生物仿制藥領(lǐng)域；雅培通過(guò)收購(gòu)專(zhuān)門(mén)做仿制藥的蘇威制藥設(shè)立成熟產(chǎn)品部門(mén)專(zhuān)注于仿制藥；阿斯利康亞太總部落戶(hù)上海加速在華仿制藥投資…

　　大魚(yú)吞小魚(yú)

　　大型的仿制藥廠家通過(guò)不斷的并購(gòu)提高自身實(shí)力，同時(shí)其整合行動(dòng)對(duì)該行業(yè)規(guī)模更小的公司造成巨大壓力。2012年來(lái)，大型仿制藥生產(chǎn)商達(dá)成的交易行動(dòng)有如下：

　　2012年4月，世界第五大仿制藥生產(chǎn)商華生制藥公司（Watson）表示將斥資56億美元收購(gòu)阿特維斯集團(tuán)（Actavis）；

　　2012年5月，瑞士諾華制藥公司旗下的山德士（Sandoz）宣布，將斥資15.3億美元收購(gòu)皮膚病藥物生產(chǎn)商FougeraPharmaceuticals制藥公司；

　　2012年7月，私募投資公司TPG集團(tuán)宣布，以19億美元收購(gòu)美國(guó)第六大仿制藥制造商Par制藥（ParPharmaceutical）；

　　仿制藥公司梯瓦就是陸續(xù)收購(gòu)了多家制藥公司從而躍上世界第一大仿制藥公司地位的，其1976年并購(gòu)Assia和Zori兩個(gè)制藥公司，1986年收購(gòu)了美國(guó)賓夕法尼亞州的仿制藥公司列蒙，2001年獲得了馬瑞恩的所有權(quán)，2004年梯瓦斥資34億美元收購(gòu)Sicor，2005年以74億美元大手筆收購(gòu)Ivax，2010年梯瓦以36億歐元收購(gòu)了德國(guó)Ratiopharm；2011年梯瓦以約70億美元收購(gòu)美國(guó)制藥商CephalonInc；2011年以4.6億美元現(xiàn)金收購(gòu)了日本第三大仿制藥商大洋藥品工業(yè)有限公司（TaiyoPharmaceuticalIndustryCo）57%的股份。最新的2012年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，梯瓦制藥公司第二季度的銷(xiāo)售總額達(dá)50億美元，較去年同期增加19%.

　　仿制藥生產(chǎn)商山德士也通過(guò)一串的收購(gòu)成為全世界前三家仿制藥公司之一，收購(gòu)的企業(yè)包括：Lek（Slovenia），Sabex（Canada），Hexal（Germany），EonLabs（US），EBEWEPharma（Austria），andOrielTherapeutics（US）。

　　在2010年，山德士在全球雇傭了超過(guò)23000名全職員工，全年銷(xiāo)售額達(dá)到85億美元。2007年1月山德士正式開(kāi)展中國(guó)業(yè)務(wù)，總部設(shè)在上海。

　　強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合搶占生物仿制藥先機(jī)

　　面對(duì)生物仿制藥這塊大蛋糕，各仿制藥生廠商相互之間的合作也日趨平凡。2011年12月，生物技術(shù)巨頭安進(jìn)公司表示與仿制藥生產(chǎn)商華生制藥公司將合作開(kāi)發(fā)治療癌癥的生物仿制藥；2012年6月，德國(guó)默克（MerckKGaA）與雷迪博士（Dr.ReddyLaboratories）簽署了一項(xiàng)協(xié)議，將共同開(kāi)發(fā)生物抗癌藥物的生物仿制藥；2012年8月，輝瑞和邁蘭表示雙方將在日本仿制藥市場(chǎng)上開(kāi)售350多種專(zhuān)利保護(hù)到期的藥物，開(kāi)拓日本仿制藥市場(chǎng)…

　　為了進(jìn)入新興國(guó)家市場(chǎng)，各跨國(guó)公司也積極的和本土企業(yè)相互合作，例如今年9月份，海正藥業(yè)與輝瑞公司公布其合資的"海正輝瑞制藥有限公司"（下稱(chēng)海正輝瑞）成立，海正輝瑞以品牌仿制藥為重點(diǎn)。而在同月份宣布的默沙東和先聲藥業(yè)的最新合作中，它們也將拿出4個(gè)專(zhuān)利過(guò)期的成熟心血管藥品。

　　非醫(yī)藥企業(yè)介入：三星、富士

　　生物仿制藥行業(yè)的美好前景還引來(lái)了制藥業(yè)之外的參與者。數(shù)碼科技巨頭富士2012年3月份與日本協(xié)和發(fā)酵麒麟公司（KyowaHakkoKirinCo.，Ltd.）成立了開(kāi)發(fā)、制造、銷(xiāo)售生物仿制藥的合資公司——協(xié)和麒麟富士膠片生物制劑公司（FujifilmKyowaKirinBiologicsCo.，Ltd.），資本金為1億日元，雙方各出一半。韓國(guó)電子產(chǎn)品大戶(hù)三星2011年和昆泰成立合資公司發(fā)展生物仿制藥，在2012年初，其還與美國(guó)生物技術(shù)公司百健艾迪（BiogenIdec）達(dá)成協(xié)議，投資三億美元建立一家研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售仿制藥的合資企業(yè)。

　　中國(guó)生物仿制藥發(fā)展前景可期國(guó)內(nèi)的生物類(lèi)似物已上市20余年，第一個(gè)重組人干擾素1b于1989年上市。目前，我國(guó)已能生產(chǎn)一些生物仿制藥，在已批準(zhǔn)上市的13類(lèi)25只382個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，有6類(lèi)9只21個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余的都屬于仿制。國(guó)內(nèi)正在研究的100多只生物藥物中，大部分屬于改進(jìn)型仿制。海正藥業(yè)、一致藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、麗珠集團(tuán)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、安科生物、通化東寶等企業(yè)也正積極布局和開(kāi)發(fā)單抗藥物或長(zhǎng)效重組蛋白藥物。國(guó)內(nèi)未來(lái)的生物制藥明星企業(yè)或許就將從他們之中脫穎而出。

　　“第二屆生物仿制藥高峰論壇”將于2012年10月23日繼續(xù)在上海召開(kāi)，該會(huì)議將邀請(qǐng)SFDA、中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心等領(lǐng)導(dǎo)、國(guó)內(nèi)外企業(yè)高管，共話生物仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀、趨勢(shì)及發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，幫助生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)、管理、投資等專(zhuān)業(yè)人士把握市場(chǎng)最新動(dòng)態(tài)與焦點(diǎn)，促進(jìn)行業(yè)產(chǎn)學(xué)研的交流。

來(lái)源：生物谷　作者：祁禾

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