我國90%藥品無兒童專用劑型 用藥規(guī)格存在風(fēng)險(xiǎn)

兒童用藥品種匱乏

全國政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會(huì)副主任張文康介紹，我國兒童接近3億人，兒童就診量也增多，北京兒童醫(yī)院今年夏季日門診量已達(dá)到1萬人次以上。但實(shí)際上兒童專用藥品卻比較缺乏，一些特殊藥品甚至出現(xiàn)供應(yīng)短缺。

在市場(chǎng)現(xiàn)有的3500多個(gè)制劑品種中，供兒童使用的僅60種，所占比例僅為1.52%。國內(nèi)90%的藥品無適宜兒童的劑型。

全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)秘書長(zhǎng)王之光提供的數(shù)據(jù)顯示，目前我國6000多個(gè)藥廠，比較知名的專業(yè)化兒童藥生產(chǎn)企業(yè)僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。

用藥規(guī)格存在風(fēng)險(xiǎn)

由于兒童專用藥及其適宜的劑型和規(guī)格較少，導(dǎo)致目前我國兒童用藥存在諸多風(fēng)險(xiǎn)。

因缺乏兒童用藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，許多藥品說明不規(guī)范，沒有兒童劑量規(guī)定，或者僅以“減量”、“指導(dǎo)用藥”等模糊字眼說明。

王之光介紹，這導(dǎo)致我國兒童用藥預(yù)計(jì)有50%超說明書用藥，給不良反應(yīng)埋下隱患。

在用藥劑量上，兒科醫(yī)生在開藥時(shí)，往往只能把藥品分成幾分之一。這種“掰成幾分之一”的原始方法大量存在。很多家長(zhǎng)按照這種醫(yī)囑，很難準(zhǔn)確使用藥品劑量。

據(jù)介紹，這種迫不得已的服用方法會(huì)產(chǎn)生劑量誤差，影響藥效，還有可能對(duì)藥品造成污染，可能對(duì)腸道產(chǎn)生刺激，損害胃黏膜，甚至更嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有些注射藥只能用幾分之一，也造成了大量浪費(fèi)。

■回應(yīng)

將建兒童藥“綠色通道”

針對(duì)兒童用藥問題，全國政協(xié)教科文衛(wèi)體委員會(huì)建議政府對(duì)兒童用藥給予多方面的政策支持。

在19日上午舉行的全國“兒童用藥問題”專題研討會(huì)上，國家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞介紹，將建立兒童用藥快速審批通道，在保證質(zhì)量的前提下，對(duì)兒童藥“即到即審”。同時(shí)，組織制定和發(fā)布兒童群體臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則，積極借鑒國際經(jīng)驗(yàn)。

據(jù)了解，衛(wèi)生部將協(xié)調(diào)推動(dòng)兒童用藥定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)，建立兒科臨床短缺藥監(jiān)測(cè)機(jī)制，加大兒童藥品儲(chǔ)備。優(yōu)先將兒童專用藥納入國家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，此外加大培養(yǎng)兒科醫(yī)師和藥師。

來源：39健康

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