多腔室輸液包裝袋未來輸液包裝發(fā)展新趨勢

隨著國家對(duì)用藥安全、藥品安全重視程度的不斷提升，藥品安全控制不僅體現(xiàn)在藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量把控上，同時(shí)也對(duì)制藥裝備、藥用原輔料、藥用包裝材料等軟、硬件提出了更為嚴(yán)格的要求。

藥用包裝材料作為制藥企業(yè)生產(chǎn)出來的藥物的承載者，不僅對(duì)藥物的性狀有極高的適應(yīng)性，同時(shí)也對(duì)藥品的藥效、安全性等諸多方面產(chǎn)生極大的影響。輸液包裝是對(duì)藥用包裝材料以及承載藥液相容性要求最高的藥用包裝之一，其經(jīng)常體現(xiàn)的形式有玻璃瓶、塑料瓶、輸液袋等等。

然而，隨著對(duì)藥物制劑與藥用包裝材料的相容性研究的不斷深入，人們發(fā)現(xiàn)輸液包裝與所裝藥液的相容性似乎也極大的影響了藥液質(zhì)量，同時(shí)醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行抗生素與輸液的復(fù)雜溶解操作時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤；藥品溶解過程在密閉的容器內(nèi)進(jìn)行，防止污染等方面也都極大的威脅到了人們用藥安全。

對(duì)輸液質(zhì)量、藥液質(zhì)量提出更高要求的背景下，滿足更高要求的新型的輸液包裝應(yīng)運(yùn)而生——多腔室輸液包裝袋（液液、粉液）（以下簡稱為多腔袋）。

多腔袋技術(shù)對(duì)于目前的包裝行業(yè)來說十分先進(jìn)，不同藥液分儲(chǔ)在不同的腔室中，包裝提供了充分的化學(xué)惰性，良好的生物和物理屏蔽性。多腔袋技術(shù)通過打開腔室間的虛焊實(shí)現(xiàn)密閉環(huán)境配制，徹底杜絕了配制中可能產(chǎn)生的微生物污染和配藥錯(cuò)誤。同時(shí)，使用方便，無需借助泵、注射器、管道等輔助設(shè)施，包裝袋為非PVC膜制袋，不含增塑劑，實(shí)現(xiàn)環(huán)保。

除此之外，多腔袋輸液產(chǎn)品還擁有安全無誤，臨床醫(yī)療無配藥失誤，防止院內(nèi)感染；對(duì)環(huán)境要求低，配藥時(shí)無需專用無菌配藥室；操作快捷，可以大幅度縮短配藥混合時(shí)間，高度體現(xiàn)用藥合理性；節(jié)能，可減少藥品在流通環(huán)節(jié)及醫(yī)療單位的儲(chǔ)存空間；環(huán)保，減少醫(yī)療廢棄物；應(yīng)急需要，特別適用于搶險(xiǎn)、救災(zāi)、應(yīng)急、野外救護(hù)、戰(zhàn)爭等特點(diǎn)。

國外多腔袋多應(yīng)用于輸液、營養(yǎng)液等，生物制品、外包等。多腔袋內(nèi)含多種藥業(yè)，在使用前融合，相容性很高，提升藥業(yè)質(zhì)量。不同藥液分處不同腔室，比如葡萄糖等。

多腔袋的技術(shù)要求交稿，對(duì)物理性能，透明、強(qiáng)度、柔韌度都有要求。多腔袋的化學(xué)性能，適合于包裝液體。其特點(diǎn)是中間有夾具分離腔室（EVA），而這也對(duì)包材的焊接提出了較高要求，在灌裝、滅菌、處理、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中要防止虛焊意外開啟。

多腔袋膜的組成分三種，外層，確保能接受高溫，有足夠的強(qiáng)度；中層能提供良好的彈性，同時(shí)提供阻隔性；內(nèi)層，與液體接觸，焊接密封層，必須實(shí)現(xiàn)焊接和虛焊?？梢哉f，虛焊質(zhì)量取決于袋膜和虛焊技術(shù)。

粉液雙室袋產(chǎn)品符合國家產(chǎn)業(yè)政策：符合《當(dāng)前國家重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品和技術(shù)目錄》【2005年修訂】第十九條款“醫(yī)藥”第24條“輸液軟包裝技術(shù)開發(fā)”，第34條“填補(bǔ)國內(nèi)空白的藥物制造”的要求。產(chǎn)品安全、環(huán)保、節(jié)能，符合當(dāng)前國家倡導(dǎo)的建設(shè)節(jié)約型社會(huì)的精神，具有較大的經(jīng)濟(jì)利益和深遠(yuǎn)的社會(huì)意義。

在最新的《藥包材生產(chǎn)申請(qǐng)資料審評(píng)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》中，也已經(jīng)有對(duì)功能變化、結(jié)構(gòu)新穎的包裝材料進(jìn)行了新的要求，這其中也包括多腔袋。不難看出，未來的輸液包裝市場中將異軍突起，無論對(duì)臨床還是在保證藥品安全等方面都將有極大的發(fā)展空間。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀