嚴(yán)禁零售藥店開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

據(jù)國(guó)家禁毒委員會(huì)8月～12月在全國(guó)范圍組織開(kāi)展易制毒化學(xué)品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的工作部署，8月29日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案。

　　實(shí)施方案指出，本次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)在全面加強(qiáng)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理的基礎(chǔ)上，以含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，堅(jiān)決遏制藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，特別是含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流失的嚴(yán)峻勢(shì)頭，維護(hù)正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。

　　實(shí)施方案指出，國(guó)家局從嚴(yán)控制含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量，原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè)；限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測(cè)預(yù)警和通報(bào)制度，指導(dǎo)地方合理審批麻黃堿原料藥，嚴(yán)格控制含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑產(chǎn)量。從嚴(yán)控制零售企業(yè)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單次零售數(shù)量，嚴(yán)禁零售藥店開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。嚴(yán)禁中藥材市場(chǎng)銷(xiāo)售麻黃飲片。

　　國(guó)家局要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)把原料審批關(guān)。建立企業(yè)購(gòu)用審批檔案，對(duì)用量情況和增長(zhǎng)趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)增長(zhǎng)異常的，要引起高度警惕，及時(shí)調(diào)查核實(shí)。對(duì)5年以上未生產(chǎn)品種，整治期間原則上暫不得恢復(fù)生產(chǎn)。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在檢查相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況、銷(xiāo)售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況以及藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況之外，還要結(jié)合藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，重點(diǎn)核查藥品銷(xiāo)售的真實(shí)流向。

　　實(shí)施方案指出，對(duì)發(fā)現(xiàn)多次或大量產(chǎn)品流失的企業(yè)，要暫停或大幅核減其麻黃堿原料藥購(gòu)用審批。對(duì)導(dǎo)致藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品或含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，一律吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。要與公安等部門(mén)建立信息共享和案件通報(bào)機(jī)制。同時(shí)，對(duì)《關(guān)于辦理走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見(jiàn)》等相關(guān)法規(guī)制度進(jìn)行廣泛宣傳和培訓(xùn)，使企業(yè)了解違規(guī)銷(xiāo)售可能帶來(lái)的社會(huì)危害和要承擔(dān)的法律責(zé)任，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感和守法經(jīng)營(yíng)的自律意識(shí)。

　　相關(guān)鏈接

　　最高人民法院、最高人民檢察院、公安部6月制定了《關(guān)于辦理走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見(jiàn)》?！兑庖?jiàn)》指出，明知他人利用麻黃堿類(lèi)制毒物品制造毒品，向其提供麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，為其利用麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑提供其他幫助的，以制造毒品罪的共犯論處。明知他人走私或者非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)制毒物品，向其提供麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，為其利用麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑提供其他幫助的，分別以走私制毒物品罪、非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪的共犯論處。

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀