創(chuàng)新釋放制藥企業(yè)增長(zhǎng)活力

創(chuàng)新已成為醫(yī)藥行業(yè)的一種習(xí)慣。8月13日，中恒集團(tuán)宣布與北京大學(xué)合作成立“北京大學(xué)中恒集團(tuán)新藥創(chuàng)新平臺(tái)”，希望積極探索校企合作協(xié)同創(chuàng)新的新模式；同時(shí)，其注射用血栓通技術(shù)升級(jí)課題也獲得“重大新藥創(chuàng)制”2012年課題立項(xiàng)。

提升創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力，中恒集團(tuán)還僅僅只是中國(guó)制藥業(yè)力求創(chuàng)新的一個(gè)縮影。當(dāng)前，醫(yī)藥行業(yè)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化的趨勢(shì)不斷加深，這一點(diǎn)，從南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所最新發(fā)布的《2011年中國(guó)醫(yī)藥上市公司50強(qiáng)》榜單及單項(xiàng)創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力子榜單就能看出。不管是老牌化學(xué)藥企業(yè)還是傳統(tǒng)中成藥企業(yè)，不管是自主研發(fā)抑或引進(jìn)投資，各路人馬都在積極進(jìn)行系統(tǒng)創(chuàng)新的布局，并試圖推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的繁榮崛起。

仿創(chuàng)新思潮

沉睡在仿制藥這種格式化的思維邏輯里多年，中國(guó)制藥業(yè)正在進(jìn)行著一場(chǎng)深刻的變革。單純的仿制藥時(shí)代逐漸成為歷史，大多數(shù)轉(zhuǎn)型中的制藥企業(yè)開(kāi)始把目光放在創(chuàng)新層面上來(lái)思考未來(lái)。記者梳理了2011年創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力前幾位藥企：恒瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、天藥股份、海正藥業(yè)、人福醫(yī)藥及華北制藥，他們的發(fā)展路徑描繪出一張生動(dòng)的創(chuàng)新臉譜。

以恒瑞為例，從其年報(bào)獲知，該公司此前以仿制藥為主，成立10多年間主營(yíng)的抗腫瘤藥、抗感染藥、手術(shù)用藥均為仿制藥。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于惡性化、政策不明朗等情況下，董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)于2008年提出“二次創(chuàng)業(yè)”的口號(hào)。恒瑞認(rèn)為，比起仿制藥國(guó)際化，對(duì)于企業(yè)整體更具重塑力的是新藥研發(fā)。今年上半年，該公司對(duì)研發(fā)創(chuàng)新方面的投入就占到其年銷(xiāo)售額的8%。

除資金投入的增加外，更值得關(guān)注的是，恒瑞對(duì)于創(chuàng)新的理解也在變化。據(jù)該公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)、副總經(jīng)理孫輝介紹，2005年開(kāi)始做創(chuàng)新藥時(shí)，恒瑞還未具體區(qū)分臨床試驗(yàn)和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究方案，臨床研究依賴的是醫(yī)生而不是臨床研究科學(xué)家。如今，恒瑞已將新藥研發(fā)細(xì)分為兩個(gè)醫(yī)學(xué)部門(mén)，分別負(fù)責(zé)新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)。“從市場(chǎng)大小的產(chǎn)品定位向臨床價(jià)值定位轉(zhuǎn)變，這才是目前中國(guó)制藥業(yè)創(chuàng)新真正需要改變的?！?

而這種對(duì)創(chuàng)新的研判邏輯，同樣被擅長(zhǎng)于資本運(yùn)作的復(fù)星醫(yī)藥所看好。在外人眼中，復(fù)星醫(yī)藥是在兼并重組中逐漸壯大起來(lái)?！皩?shí)則不然，復(fù)星的研發(fā)體系注重厚積薄發(fā)，注重短、中、長(zhǎng)期目標(biāo)結(jié)合。”復(fù)星集團(tuán)副總裁李東久這樣對(duì)記者解釋?zhuān)?004年起，復(fù)星醫(yī)藥開(kāi)始搭建基于4+1模式下的藥物創(chuàng)新平臺(tái)，至今已建立了高難度仿制藥、小分子化學(xué)創(chuàng)新藥、大分子生物藥、特色制劑（緩控釋、吸入給藥技術(shù)）4個(gè)平臺(tái)，目前，充分利用民營(yíng)資本的4+1藥物創(chuàng)新平臺(tái)已初具規(guī)模。

在國(guó)家政策和市場(chǎng)環(huán)境的雙重影響下，“技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)能力”，在天藥股份內(nèi)部，新任董事長(zhǎng)盧彥昌談到目前的這種競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境時(shí)如是表態(tài)。天藥股份近10年來(lái)已投產(chǎn)了10種附加值高的皮質(zhì)激素類(lèi)原料藥新產(chǎn)品，采用了120多項(xiàng)新工藝、新技術(shù)，其中有10多項(xiàng)達(dá)到國(guó)際、國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。值得關(guān)注的是，他們目前擁有兩套領(lǐng)先工藝生產(chǎn)皮質(zhì)激素，一是優(yōu)化的皂素工藝，運(yùn)用了全球獨(dú)有的生物脫氫技術(shù)，提高60%以上的產(chǎn)能；二是國(guó)內(nèi)獨(dú)有的甾醇工藝。4個(gè)高端皮質(zhì)激素原料藥已通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證。種種跡象顯示，中國(guó)制藥行業(yè)的創(chuàng)新行動(dòng)接踵而至，上述案例雖掛一漏百，卻反映出我國(guó)制藥行業(yè)創(chuàng)新意識(shí)的集體蘇醒。

系統(tǒng)性創(chuàng)新

提起企業(yè)創(chuàng)新，人們往往聯(lián)想到技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新，這種狹隘的創(chuàng)新觀念掣肘了中國(guó)制藥多年。剛剛發(fā)布的單項(xiàng)創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力榜單反映出另一種趨勢(shì)：制藥創(chuàng)新的形態(tài)開(kāi)始回歸其價(jià)值本真，從這些先鋒的路徑來(lái)看，除技術(shù)創(chuàng)新外，企業(yè)更多注重發(fā)展戰(zhàn)略創(chuàng)新、產(chǎn)品服務(wù)創(chuàng)新、組織創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新及文化創(chuàng)新等領(lǐng)域，而這種系統(tǒng)思維的形成才是中國(guó)制藥創(chuàng)新所急需的。

就拿海正藥業(yè)來(lái)說(shuō)，縱觀國(guó)外制藥企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，海正深深地體會(huì)到：引進(jìn)技術(shù)不等于引進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新能力。他們認(rèn)為，一個(gè)沒(méi)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品或技術(shù)的企業(yè)，永遠(yuǎn)是一個(gè)為他人作嫁衣的“打工仔”，這樣的現(xiàn)實(shí)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)簡(jiǎn)直是妄談。在梳理海正的發(fā)展思路時(shí)，看到這樣一個(gè)比喻非常生動(dòng)：海正藥業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了“花錢(qián)買(mǎi)魚(yú)——購(gòu)買(mǎi)成果；借池養(yǎng)魚(yú)——合作開(kāi)發(fā)；放水養(yǎng)魚(yú)——聯(lián)合攻關(guān)；筑池養(yǎng)魚(yú)——自主創(chuàng)新”四個(gè)階段，被譽(yù)為海正創(chuàng)新的“魚(yú)論”?？v向的設(shè)計(jì)路線出來(lái)后，海正又提出了“建立從研發(fā)、API生產(chǎn)、制劑到銷(xiāo)售的內(nèi)部供應(yīng)鏈”、“特色原料藥規(guī)?；⒍嘞盗蓄I(lǐng)域、多產(chǎn)品梯度組合”、“注重工藝專(zhuān)利與新藥自主研發(fā)、自主創(chuàng)新”三個(gè)橫向的創(chuàng)新理念。從“魚(yú)論”到“三個(gè)創(chuàng)新理念”，構(gòu)成了海正藥業(yè)的創(chuàng)新哲學(xué)思想。

記得白驊先生講過(guò)，“海正的創(chuàng)新沒(méi)有圍墻”。從化學(xué)藥物實(shí)施微生物菌種分子改造，利用酶工程和綠色化學(xué)技術(shù)提高合成效率；加快生物技術(shù)藥物和制劑藥物的研發(fā)；加快管理創(chuàng)新，積極有序地推進(jìn)CBM管理、MSPS管理、作業(yè)成本法ABC管理、EHS一體化管理等管理思路以及周密有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，構(gòu)建了海正內(nèi)部資源網(wǎng)，但這僅僅只是其中的一環(huán)。借力也被海正所看重，如海正與輝瑞出資組建合資公司充分利用海正的產(chǎn)品、生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)和輝瑞的品牌、銷(xiāo)售優(yōu)勢(shì)，開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外的品牌仿制藥市場(chǎng)，都是其創(chuàng)新的要素。

創(chuàng)新的概念被刷新后，中國(guó)制藥創(chuàng)新的先鋒隊(duì)開(kāi)始在演繹不同的傳奇。只不過(guò)，相較全球排名前5的藥企每年用于研發(fā)投入高達(dá)銷(xiāo)售額12%，以及系統(tǒng)的創(chuàng)新環(huán)境，我國(guó)在眾所周知的一些創(chuàng)新配套政策，如藥價(jià)政策、新藥審評(píng)、醫(yī)保目錄、財(cái)稅扶持等方面，仍是創(chuàng)新型企業(yè)在采訪中普遍表示困惑的地方。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：劉卉 馬飛

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