中醫(yī)藥創(chuàng)新將引入“早期評價”策略

今年以來，中醫(yī)藥頗受政策“恩寵”。國家相關部門對中醫(yī)藥產業(yè)的扶持動作接連不斷，一系列的利好政策表明，中醫(yī)藥產業(yè)迎來了環(huán)境非常有利的黃金發(fā)展時代。8月16日，在香港會議展覽中心舉行的第十一屆國際現(xiàn)代化中醫(yī)藥及健康產品展覽暨會議（ICMCM會議）上，挖掘中醫(yī)藥在“治未病”領域的預防保健潛質，針對慢性疾病、重大疾病的中醫(yī)藥研究與創(chuàng)新成為熱門話題。

國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧在ICMCM會議上指出，21世紀的醫(yī)學將從基礎醫(yī)學向健康醫(yī)學發(fā)展，從重治療向重預防保健發(fā)展，從針對病源的治療向整體調節(jié)發(fā)展。醫(yī)學模式的轉變將引領中醫(yī)藥的發(fā)展。全球性的心臟病、高血壓、腫瘤等慢性病的蔓延，為中醫(yī)藥在預防保健領域提供了廣闊的發(fā)展空間。

合作挖掘潛質

今年6月發(fā)布的《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》指出，中醫(yī)藥發(fā)展既要保持特色優(yōu)勢又要積極利用現(xiàn)代科技。通過知識創(chuàng)新不斷豐富和發(fā)展中醫(yī)藥理論體系，通過技術創(chuàng)新不斷提高中醫(yī)藥服務能力和技術水平。

香港大學副校長譚廣亨教授指出，現(xiàn)代科技正在成為中醫(yī)藥崛起的重要支撐力量，中醫(yī)藥的教學、研究以及生產都正在整合現(xiàn)代技術。

“科學是以觀察和實驗對物質世界作系統(tǒng)的研究所得的知識。有著超過四千年歷史的中醫(yī)藥，建基于草藥的發(fā)現(xiàn)、藥方的創(chuàng)新、望聞問切的觀察和臨床試驗。與近數(shù)世紀西方醫(yī)學相比，中醫(yī)藥的步伐似乎慢了下來?？上驳氖?，只要我們愿意引入先進的科學和技術，如蛋白質組學、生物信息學和臨床測試等，中醫(yī)藥便可發(fā)揮其巨大的潛質，成為西醫(yī)藥所追求的具有‘融匯性’、‘系統(tǒng)性’、‘以試驗為本’的‘因人而異’的‘未來醫(yī)學’。”

事實上，中醫(yī)藥的科學化并非企業(yè)或某個機構單打獨斗就能實現(xiàn)的。在譚廣亨看來，中醫(yī)藥有一個系統(tǒng)，他希望“可以整合不同行業(yè)、兩岸三地監(jiān)管部門、研究機構、組織，以‘中方遇見西方’的方式合作探索中醫(yī)藥的科學化”。

中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展和升級需要多方合作，集中資源優(yōu)勢形成合力。

21世紀下半葉以來，生命科學和生物技術等領域日新月異的發(fā)展，推動藥物研究與醫(yī)藥產業(yè)進入一個革命性變化的時期。人類基因組計劃的完成以及后續(xù)功能基因組、結構基因組和蛋白質計劃的實施取得重大進展，積累了大量數(shù)據。但是，如何從海量的數(shù)據中尋找藥物研究的線索，如何針對疾病的復雜機理尋找藥物作用的靶點成為突出問題。

“這些難題的破解需要生命科學、數(shù)學、計算機科學和醫(yī)學領域專家的有效合作與交叉研究?！鄙虾Ｖ嗅t(yī)藥大學校長、中國上海藥物研究所學術委員會主任陳凱先院士指出，中藥的研究開發(fā)也應密切結合國際藥物研究的前沿技術。

新藥創(chuàng)制路徑

當前，我國藥物研究和醫(yī)藥生產正處在從仿制為主走向創(chuàng)新為主、由制造大國走向創(chuàng)新強國的歷史轉折期。

陳凱先在會上描述了我國新藥研究走向自主創(chuàng)新的“三步走”戰(zhàn)略：從上世紀90年代后半期到2010年是積累階段，這一階段初步建立了自主創(chuàng)新體系的框架和雛形；2010年至2015年是崛起階段，我國藥物的研發(fā)創(chuàng)新能力與水平將有望居于國際新藥研發(fā)“第二方陣”的領先地位，領先印度、韓國等國家；從2015年至2020年是跨越階段，我國創(chuàng)新藥物研發(fā)能力與水平爭取進入或接近國際新藥研發(fā)“第一方陣”，在國際先進行列中占有一席之地。

要實現(xiàn)制藥強國的夢想，還有一段長路要走，新藥研究仍面臨著巨大挑戰(zhàn)。對于心腦血管疾病、神經退行性疾病、代謝障礙性疾病、腫瘤等病原體不明確、多因素導致的復雜疾病，尋找有效的治療藥物至今仍然很困難。傳統(tǒng)的、單通路和單靶點的藥物設計理念，難以達到干預疾病復雜信號網絡的目的，難以適用于相關藥物的研究。

此外，新藥研究還面臨著周期長、費用大、風險高的挑戰(zhàn)。多因素導致的復雜疾病多半是慢性病，研究更困難，臨床研究失敗的風險更大。成藥性問題往往是導致藥物研發(fā)后期失敗的主要原因。據統(tǒng)計，因藥代動力學性質不良及毒性引起的藥物后期失敗比例高達60%，造成新藥研究的巨大風險和損失。

因此，陳凱先提出，“早期評價、早期淘汰”應成為藥物研發(fā)的重要策略。他認為，新藥研發(fā)不僅要應用國際藥物研究的前沿技術，還要加強創(chuàng)新藥物的轉化型研究。在轉化型醫(yī)學發(fā)展的新形勢下，新藥研究要重新審視發(fā)展的需求與內涵，重新思考新藥研究的突破口，探索新藥研究的新模式?；A研究、藥物開發(fā)以及醫(yī)學實踐三者之間需要整合。

他同時強調，從制藥大國走向制藥強國的過程中，我國應該發(fā)揚中藥和天然藥物的特色和優(yōu)勢。“一方面，建國以來我國在國際上有較大影響力的新藥研究成果，大部分是以中藥和天然藥物為基礎研發(fā)成功的。如抗瘧藥物青蒿素、治療缺血性腦卒藥物丁苯酞以及雙環(huán)醇等；另一方面，我國具有中藥研究的傳統(tǒng)優(yōu)勢和天然藥研究的資源優(yōu)勢?！?/p>

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：王霞

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