新藥典第一增補本將發(fā)行 涉及645品種

近日，國家藥典委員會、中國醫(yī)藥科技出版社聯(lián)合在京召開《中國藥典（2010年版）》第一增補本（以下簡稱《第一增補本》）發(fā)行工作座談會。

記者在會上獲悉，《第一增補本》對《中國藥典（2010年版）》的內(nèi)容進行了很大的調(diào)整和補充，涉及645個品種。目前，該書已編制完成，并付梓印刷出版，2012年10月1日起將正式實施。

據(jù)悉，在《中國藥典（2010年版）》的基礎(chǔ)上，《第一增補本》收載新增品種139個，其中一部（即中藥部）新增81個，包括藥材3個、成方78個；二部（即化學(xué)藥部）新增品種58個。修訂或訂正品種504個，其中一部修訂或訂正品種204個，包括藥材70個、提取物3個、成方制劑131個；二部修訂或訂正品種298個，其中化學(xué)藥289個，輔料9個；三部修訂或訂正預(yù)防類生物制品2個?！兜谝辉鲅a本》對各部的附錄部分也進行了修訂，其中一部6個，二部9個，三部9個。

另外，根據(jù)審評結(jié)果，《第一增補本》還刪除了2個品種，一部1個，二部1個。

國家藥典委員會秘書長王立豐介紹，《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準。藥典增補本更好地體現(xiàn)了當前我國藥品標準工作的最新發(fā)展成果，進一步擴大了收載品種的新增幅度和修訂幅度，使現(xiàn)代分析技術(shù)得到進一步應(yīng)用，藥品的安全性得到進一步加強，藥品質(zhì)量可控性、有效性的技術(shù)保障得到進一步提升，藥品標準內(nèi)容更趨科學(xué)、規(guī)范、合理。

據(jù)介紹，增補本是對《中國藥典》的進一步補充，按照規(guī)劃，增補本每年一本，5年形成一版新的藥典。

據(jù)悉，《第一增補本》將以各級藥品檢驗所為主渠道，近期面向全國公開發(fā)行。中國醫(yī)藥科技出版社社長兼總編輯吳少禎提醒，近期一些非法組織和個人盜用中國醫(yī)藥科技出版社名義，大肆散發(fā)盜版增補本征訂通知。經(jīng)查證，盜版增補本由網(wǎng)上資料拼湊而成，內(nèi)容粗制濫造，錯誤百出。提醒各級藥品監(jiān)管部門、藥品檢驗機構(gòu)和涉藥企業(yè)謹防上當，以免給藥品安全帶來嚴重隱患。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：李瑤

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