中國患者用新藥比美國晚8年 上市流程繁瑣

　　“中國一個藥品上市之后,獲得國家醫(yī)保跟美國藥品上市獲得相對應的醫(yī)保覆蓋會差8年至11年的時間?！盜MS中國區(qū)域咨詢業(yè)務(wù)的負責人張猛上周末在接受記者采訪時,表達了對中國新藥上市速度慢的遺憾。

　　美國新藥流程半年可走完

　　“在藥品的注冊階段,由于人力資源和流程限制等原因,中國新藥上市平均比其他國家晚4年至5年?！睆埫捅硎?而在注冊完成后,由于我國的新藥市場準入流程存在諸多的門檻,這包括備案采購的機制,藥事委員會召開周期的不確定性,醫(yī)保目錄更新慢等因素,中國患者獲得可報銷的新藥平均比美國晚8年的時間。

　　張猛表示,雖然世界各國/地區(qū)的新藥準入通常都需要通過國家監(jiān)管部門審批一些國家包括報銷目錄審批、藥品采購以及臨床使用幾個環(huán)節(jié)來完成從生產(chǎn)廠家到患者手中的完整應用流程,但這個過程在多數(shù)國家和地區(qū)通常會在一年以內(nèi)完成,更有較為完善成熟市場如美國能夠在半年之內(nèi)完成。

　　23款新藥未在華上市使用

　　新藥上市速度慢或?qū)⑹沟弥袊颊邿o法及時獲得最新最有效的治療藥物來控制病情,而據(jù)張猛表述,“在過去的十幾年中整個人均壽命提高了將近兩年,其中新藥的貢獻占了0.8年,也就是將近40%的貢獻?！?/p>

　　“新藥還帶來了相當?shù)慕?jīng)濟效益,并降低了社會的整體醫(yī)療開支。一項對20個經(jīng)濟合作及發(fā)展組織成員國心血管患者住院費用的研究發(fā)現(xiàn),1995年至2004年間,新藥的臨床應用使得人均住院費用下降89美元?！睆埫瓦M一步表述新藥的意義。

　　而除了患者的病情受到影響外,市場準入環(huán)境的不完善同時也削弱了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的動力?！耙驗閷＠幤返拈_發(fā)需要很長時間和金錢的投入,但在中國,卻只有很短的時間可以補償前期的研發(fā)成本?！睆埫腿缡墙忉?。

　　張猛稱,“中國藥品市場準入的復雜性,對創(chuàng)新藥物在中國的發(fā)展造成了顯著的影響。”

　　據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,目前在中國銷售排名前10位的治療領(lǐng)域中,銷售金額最高的藥物均為在中國市場上銷售長達10年之久的藥品。在全球銷量排名前100位的新藥中,有23個產(chǎn)品在中國沒有銷售,而本土制藥企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥物在招標、醫(yī)保等方面同樣面臨多種挑戰(zhàn)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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