藥監(jiān)加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)管 “毒膠囊”能否一去不返？

“毒膠囊”的陣風(fēng)刮過，留下了消費者對膠囊制品的心有余悸，原料藥對藥品質(zhì)量的影響眾所周知，而輔料對藥品質(zhì)量的影響一直未能取得廣泛重視。托“毒膠囊”影響廣泛之福，藥用輔料的監(jiān)管開始得到相關(guān)部門的重視。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，對輔料的監(jiān)管將參照原料的模式，提高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格處罰。

藥品質(zhì)量牽系著消費者的生命安全，藥品的安全經(jīng)不得半點馬虎，相關(guān)部門對制藥行業(yè)的各項規(guī)范的制定和實施一直非常重視，頒布過不少相關(guān)規(guī)定來規(guī)范行業(yè)。規(guī)定頒布初期，對制藥業(yè)內(nèi)的企業(yè)有一定的制約作用，而當(dāng)相關(guān)部門嚴(yán)加監(jiān)管的風(fēng)暴平息之后，制藥企業(yè)往往會不同程度的忽視法律法規(guī)，各種違規(guī)現(xiàn)象又卷土重來。

各種違規(guī)行為屢禁不止，業(yè)內(nèi)企業(yè)的法律意識及對行業(yè)的維護(hù)意識是其中很大的原因。做為業(yè)內(nèi)的一份子，行業(yè)內(nèi)的秩序維護(hù)好對行業(yè)內(nèi)的秩序，促進(jìn)業(yè)內(nèi)企業(yè)的健康發(fā)展起著決定性的作用。業(yè)內(nèi)企業(yè)只有意識到行業(yè)與業(yè)內(nèi)企業(yè)的共生關(guān)系，更好的從自身出發(fā)，用實際行動來維護(hù)行業(yè)的發(fā)展。減少假冒偽劣、以次充好，讓類似“毒膠囊”從此絕緣于制藥行業(yè)。制藥上下游鏈條上的企業(yè)應(yīng)該意識到，覆巢之下安有完卵，如若整個行業(yè)都搖搖欲墜，又何來企業(yè)的發(fā)展之路呢？

然而，在這條監(jiān)管的路上，僅靠制藥企業(yè)的自身自律性顯然是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。營利，是企業(yè)的本質(zhì)。企業(yè)在追逐更高的利潤的時候，往往會淡化道德的界限，所以才出現(xiàn)了各種藥品不合格、藥企污染環(huán)境的現(xiàn)象。這時候，相關(guān)部門的監(jiān)管就顯得尤為重要。雖然，各種相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)頒布了不少，但是通過觀察不難發(fā)現(xiàn)，在法律法規(guī)頒布后的執(zhí)行階段往往有些差強(qiáng)人意。

制藥行業(yè)內(nèi)的企業(yè)規(guī)模小、分布散，不便于管理，這是整個制藥行業(yè)的現(xiàn)狀，但這不能成為相關(guān)部門監(jiān)管不嚴(yán)格的理由。越是監(jiān)管難度大的行業(yè)，其成效更能體現(xiàn)出監(jiān)管部門的存在價值。這次國家藥監(jiān)局發(fā)布《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，從條例上來看，對監(jiān)管的范圍劃分的十分清晰，對企業(yè)、對相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任也解釋的十分清晰，接下來就剩下對規(guī)定的執(zhí)行階段了，一個完善的法律法規(guī)對一個行業(yè)來說是一次洗牌與提升的開始，而對規(guī)定的執(zhí)行則是肅清和完善行業(yè)最重要、最關(guān)鍵的步驟。

藥用輔料對藥品質(zhì)量的影響力已經(jīng)讓業(yè)內(nèi)產(chǎn)生了共識，為了給藥用輔料一個積極健康的市場，國家藥監(jiān)局發(fā)布《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，有了相關(guān)規(guī)定之后，希望能真正的杜絕一切“毒膠囊”事件的發(fā)生，讓類似“毒膠囊”的違規(guī)事件在規(guī)定的執(zhí)行下從此在業(yè)內(nèi)消失，重拾消費者對膠囊劑藥品的信心，還給消費者一個健康的藥品供給市場。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng) 作者：vicky

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