FDA批準(zhǔn)多發(fā)性骨髓瘤新藥

　　FDA于7月20日批準(zhǔn)Kyprolis（carfilzomib）治療先前至少已經(jīng)嘗試過兩種療法，包括Velcade（國內(nèi)注冊名萬珂；硼替佐米）和免疫治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。

　　在一項有266名先前至少接受過兩種療法，包括Velcade和Thalomid（thalidomide，沙利度胺）的復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者參與的臨床研究，對Kyprolis的安全性和效果作了評價。

　　在這項研究中，超過30%的參與者中觀察到的最常見的副作用有疲勞、低血細(xì)胞計數(shù)和血小板水平、氣急、腹瀉、發(fā)燒。

　　該藥通過加速審批程序獲準(zhǔn)，因而Onyx制藥公司被要求在獲準(zhǔn)后提供更多臨床信息，以證實該藥的臨床益處。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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