醫(yī)藥行業(yè)三大分支的心態(tài)躍遷

如果要問，產業(yè)升級最大的動力是什么？筆者認為，那是百強企業(yè)群體心態(tài)的躍遷。

制藥百強代表著當代中國最具實力和發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)群體，實力是過去多年的打拼，潛力則是對未來的布局。經(jīng)過多年的慘烈競爭，百強崛起為其贏得市場和品牌，而更高階段的晉級賽同時拉開了帷幕。

創(chuàng)新和求變依然是主題詞。階段的高低，在于競爭的理由和心態(tài)?！笆濉敝?，強者的標志是對創(chuàng)新發(fā)展核心的真正重視，從過去注重銷售和并購，轉變?yōu)槠髽I(yè)的內生性增長——加大投入，完善體系，調整重心，種種舉動無不圍繞研發(fā)創(chuàng)新。

化藥促創(chuàng)新

經(jīng)過前期幾年的資本外力擴張，化學制藥百強企業(yè)更多呈現(xiàn)出對內生性力量的提升，這種提升與過去口號式的創(chuàng)新完全不一樣，制藥創(chuàng)新從真正意義上得到企業(yè)負責人的重視。

這種改變有其多年仿制藥生產銷售基礎上的自身成長需求，也有行業(yè)政策和跨國公司策略改變下的外在壓力推動。不難發(fā)現(xiàn)，百強制藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的基本面正在快速改變。

大型制藥集團中的國藥、上藥、石藥和華藥等，近期積極重組研發(fā)體系，梳理研發(fā)產品線；傳統(tǒng)銷售型企業(yè)揚子江、麗珠等民營軍團，同樣在整合研發(fā)平臺，與科研院所合作，招賢納士埋頭研發(fā)；恒瑞、先聲、東陽光等一批先行起來的創(chuàng)新型企業(yè)，經(jīng)過多年的低調研發(fā)，已逐步進入創(chuàng)新品種的收獲季節(jié)。

而諸如雙鷺藥業(yè)、綠葉等研發(fā)強度甚至超過10%，中國醫(yī)藥上市公司前10強的平均研發(fā)強度達到9.09%。

目前來看，大部分企業(yè)盯住專利過期藥物的仿制，少部分專注于新分子實體藥物的開發(fā)，表現(xiàn)出仿制強者做強首仿藥，首仿強者發(fā)力創(chuàng)新藥的特點，企業(yè)創(chuàng)新思維更加國際化。

本土藥企醫(yī)院銷售前三的齊魯制藥，前幾年一直專注首仿藥，并成功開發(fā)了系列抗腫瘤、心腦血管和精神疾病的治療藥物。但近兩年的研發(fā)已轉向更加主動的創(chuàng)新，在研產品有多個新分子藥物處于臨床申請階段。走同樣路線的企業(yè)，還有恒瑞、東陽光等。

創(chuàng)新沒有具體的模式限制，企業(yè)的國際化視野在迅速擴寬。如先聲藥業(yè)，近幾年的7個專利藥和1個創(chuàng)新藥物中，只有2個是從源頭研發(fā)，其余都通過合作來完成，尤其注重海外源頭性創(chuàng)新的本土化研發(fā)。

中藥提質量

相對于化學制藥企業(yè)在創(chuàng)新能力及新產品獲批的突飛猛進，百強中藥企業(yè)的創(chuàng)新則更顯溫和，企業(yè)著重在提高產品質量和療效上發(fā)力，包括對老品種的再開發(fā)和再評價，保證了上游藥材資源和臨床終端開發(fā)。

中藥企業(yè)創(chuàng)新主要關注在心腦血管、腫瘤、糖尿病等重大疾病的應用。創(chuàng)新型中藥企業(yè)在這些領域取得了較好的成果，如康緣藥業(yè)的心腦銀杏內酯、藤黃酸注射液等多個中藥新藥完成臨床或處于臨床研究后期等。

在國家鼓勵真正意義上的中藥創(chuàng)新的導向下，中藥新產品上市審批數(shù)量快速下降。公眾對藥物安全性和有效性的需求在不斷提升，中藥臨床、審批要求和技術水平的提高，將作為傳統(tǒng)中藥產品未來長青發(fā)展的基本保證。

值得一提的是，不少中藥企業(yè)已將產品的質量和穩(wěn)定性視作生命線。如天士力復方丹參滴丸在美國的臨床試驗在不斷穩(wěn)步推進；以嶺藥業(yè)的參松養(yǎng)心膠囊、養(yǎng)正消積膠囊、芪藶強心膠囊等品種逐步開展上市后的循征研究。

與此同時，中藥企業(yè)的營銷模式也在轉變，從過去的簡單招商到現(xiàn)在的學術推廣，深耕終端。企業(yè)逐步注重產品質量和臨床療效等數(shù)據(jù)的研究和積累，中藥產品的終端推廣不再是“說不清”的故事。自建學術隊伍、直接與醫(yī)生面對面交流正逐漸成為百強中藥企業(yè)的不二之選。

步長制藥是其中的佼佼者，其丹紅注射液獲得國家首個中藥產品中國專利獎金，年銷售額已超過40億元。而2011年才正式改革銷售模式的康緣藥業(yè)，其從產品線制改為區(qū)域制，各大區(qū)內再按產品線進行營銷，重點抓產品終端消化和回款，以終端銷售為核心，滯漲多年的經(jīng)營狀況明顯迅速提升，特別是其桂枝茯苓膠囊等口服制劑銷售近年來增長快速。

另一個中藥企業(yè)非常重視的則是對中藥材種植基地的投入。出于藥材成本和質量的掌控需求，天士力、廣藥集團、好醫(yī)生藥業(yè)等等，主流中藥企業(yè)已基本實現(xiàn)向上游中藥材產業(yè)鏈延伸。

生物藥單抗為王

生物制藥被視作下一階段增長最快速的子領域，“十二五”期間受到國家重點政策資金扶持，目前已經(jīng)批準上市13類25種382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品，生物制藥產品數(shù)量未來將呈現(xiàn)快速增加的態(tài)勢。

國內目前涉足生物藥的企業(yè)已超過200家，中信國健、長春高新、翰宇藥業(yè)成為該領域的領軍者。生物制藥在中國的市場增長將遠超其他產品，其中重要原因是大型制藥企業(yè)的參與。

海正藥業(yè)、一致藥業(yè)、復星醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)、安科生物、通化東寶等企業(yè)正積極布局和開發(fā)單抗藥物或長效重組蛋白藥物。除了這些機制靈活的研發(fā)型企業(yè)外，如華北制藥、上海醫(yī)藥等大型制藥集團也在進行生物藥開發(fā)的布局。這些銷售市場實力派的加入，將加快市場容量填充的速度。

從產品領域來看，大部分是對當前國際銷售額較大的單抗品種的仿制，集中在治療癌癥和類風濕等疾病，目前銷售階段有5家，臨床研究階段8家，臨床前或擬投資的15家。這兩年如輝瑞與海正、默沙東與先聲、復星醫(yī)藥與瑞士龍沙集團、麗珠集團與健康元展開的合作均圍繞在單抗制劑領域。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：楊俊堅

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