“十二五”期間研發(fā)將促研中藥企業(yè)發(fā)展

《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》（下文簡稱為中醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃）的頒布實(shí)施，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了極強(qiáng)的政策保障，中藥市場的極大擴(kuò)展，為中成藥、中藥材的發(fā)展提供了有利的市場保障，政策扶持再加上市場擴(kuò)展，中醫(yī)用藥事業(yè)在“十二五”期間建有更強(qiáng)的發(fā)展動力。

中醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃指出，到2015年中醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到5590億元人民幣，預(yù)期年均增長率為12%。這些具體目標(biāo)將推動各級政府?dāng)U大中醫(yī)藥的服務(wù)渠道，為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供基礎(chǔ)支持。

研發(fā)型中醫(yī)藥品牌“十二五”期間將獲利

華泰聯(lián)合證券的研究數(shù)據(jù)顯示，近年來中醫(yī)行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入復(fù)合增長率為24%，超過行業(yè)均值23.52%；中醫(yī)院就診患者增速保持在9%-10%水平，高于綜合醫(yī)院；中醫(yī)院病床使用率也從2005年的65%快速上升至2009年81.58%，雖然低于綜合類三級醫(yī)院的病床使用率，但增速明顯。具體到中藥的生產(chǎn)和銷售上，2011年全國中藥飲片（即對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品）產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入達(dá)853.72億元，與2006年相比復(fù)合增長率達(dá)到35%以上；中成藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量242.6萬噸，相比于2003年復(fù)合增長率達(dá)到18.78%。

盡管中醫(yī)藥行業(yè)收入僅占我國醫(yī)藥行業(yè)總收入的約30%，但在西醫(yī)的強(qiáng)勢地位下，中醫(yī)藥保持著旺盛的生命力，發(fā)展勢頭力超西醫(yī)。

多位醫(yī)藥行業(yè)人士表示，伴隨著十二五規(guī)劃對2015年中醫(yī)藥醫(yī)療資源和服務(wù)具體目標(biāo)的逐步落地，各類品牌中藥及現(xiàn)代中藥上市公司將進(jìn)入黃金發(fā)展期，有上游中藥材資源及具備較強(qiáng)現(xiàn)代制藥工藝及品牌拓展能力的企業(yè)有望強(qiáng)者恒強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速增長。

與西醫(yī)體系不同，傳統(tǒng)中醫(yī)的診斷成本較低、診療的個(gè)性化較強(qiáng)，而中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的主要瓶頸集中在對傳統(tǒng)中醫(yī)體系的突破上。只有一些通過對上游產(chǎn)業(yè)鏈延伸控制中藥材品類與成本、保障中藥材質(zhì)量，與此同時(shí)能夠不斷進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)創(chuàng)新，突破中藥現(xiàn)代化瓶頸，以及持續(xù)加強(qiáng)品牌建設(shè)，憑借品牌優(yōu)勢延伸中藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈的公司有望在“十二五”的發(fā)展期間中獲益。

中藥研發(fā)誤區(qū)成部分中藥研發(fā)誤區(qū)

中醫(yī)強(qiáng)調(diào)整體觀念，講究理、法、方、藥一脈相承。想從某一方單獨(dú)變革，都會打破一脈相承的整體關(guān)系，都是將醫(yī)與藥分離，很難行得通。許許多多療效卓著、歷代承傳的名方名藥，就是歷代醫(yī)學(xué)家根據(jù)臨床需要而按照中藥藥理與組方原則制訂的。任何一位真正稱職的中醫(yī)師，都會根據(jù)臨床需要隨時(shí)隨地開出新藥方，直接應(yīng)用于病人。療效好又能重復(fù)的便會流傳下來，或制成成藥?？梢哉f，某些中成藥走向社會的“審批權(quán)”就掌握在醫(yī)生手里。

有人想把中藥的研發(fā)當(dāng)作突破口來改造中醫(yī)藥，使之“科學(xué)化”。豈不知，以西藥研發(fā)的方法與要求研發(fā)中藥，就等于用制磚的模型來制瓦片，不管主觀愿望多么美好，不管制作多么努力，最終制出的仍然是磚塊。之所以說用中藥原料以西藥方法研發(fā)出的新藥不能再稱之為中藥，主要是它改變了原有中藥的寒熱溫涼的屬性與歸經(jīng)性能，已不能再按原來的理論指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

眾所周知，新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性是專利的必備條件。已公開的中藥處方失去了新穎性，除非像牛黃清心丸那樣花大價(jià)錢改進(jìn)劑型才能申請到專利?？墒沁@個(gè)大價(jià)錢，并不是我國的每一個(gè)制藥企業(yè)都能支付得起的。更重要的是，新藥必須有審批證書才能生產(chǎn)上市，無通過審批希望的中藥處方，即使療效再好，申請專利也毫無意義。不論經(jīng)方、古方、新方都按西藥的方法和要求提取活性成分的硬性規(guī)定，迫使中藥開發(fā)首先考慮的是便于提取活性成分與通過審批，許許多多療效特別好的復(fù)方、大方，則被拒于中藥開發(fā)選取項(xiàng)的門外。專利不僅保護(hù)不了這些處方的權(quán)益，還將使它在專利保護(hù)期滿后變成免費(fèi)午餐。對這些處方持有人來說，不去申請專利絕非僅僅是法律意識淡薄，更重要的是被新藥開發(fā)政策所迫。中藥復(fù)方在中醫(yī)臨床上占據(jù)著絕對的優(yōu)勢，但新藥開發(fā)政策對復(fù)方特別是大方來說則是致命的打擊。

中藥開發(fā)的認(rèn)知上存在不少誤區(qū)。一是對接軌的曲解。有些人片面地理解為只有按照西藥研制的方法達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)才叫與世界接軌，卻忽視了不管什么樣的標(biāo)準(zhǔn)都是由人來制定的。國際上至今還沒有中藥標(biāo)準(zhǔn)，作為中醫(yī)藥發(fā)源地的中國，理應(yīng)承擔(dān)起制定中藥標(biāo)準(zhǔn)的重任。那時(shí)才會真正體會到，原來與世界接軌并不是一邊倒，而是雙向?qū)印?

第二個(gè)誤區(qū)是只看到西藥研制方法——模式生物研究美好的一面，卻忽視了研制經(jīng)費(fèi)昂貴、有很大的局限性的另一面。以癌癥為例，模式生物研究是把人類癌細(xì)胞放進(jìn)培養(yǎng)皿培養(yǎng)，然后移植到實(shí)驗(yàn)小鼠身上使腫瘤生長，進(jìn)而試用各種藥物，找出能夠治療人類癌癥的藥物。但能治小鼠身上異種移植癌的藥物，治不了實(shí)際癌癥的腫瘤。

三是過分地看重國際貿(mào)易額，常把份額太低看成中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化“化”得不夠的衡量標(biāo)準(zhǔn)。但現(xiàn)實(shí)是國際貿(mào)易中的中藥并未擠入世界醫(yī)藥的主流隊(duì)伍，盡管一味地去迎合人家的口味，人家還是把它打入了治病的“另類”。

時(shí)代在變遷，工業(yè)現(xiàn)代化造成的環(huán)境污染是空前的，且不說艾滋病、SARS都是前所未見的新病種，各種癌癥、精神病也都成倍翻番。挖掘開發(fā)經(jīng)方、古方固然重要，針對新環(huán)境、新病種研發(fā)新方新藥更有現(xiàn)實(shí)意義。如何讓適應(yīng)新環(huán)境新病種的新方新藥脫穎而出，更好地服務(wù)于社會又能確保自己的知識保產(chǎn)權(quán)不會被別人白白拿走，這些問題已經(jīng)到了非解決不可的時(shí)刻。

中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化當(dāng)然要搞，但絕不能脫離中國國情，不能違背中醫(yī)藥的自身規(guī)律。欲速則不達(dá)，拔苗助長有害無益。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)

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