外企看準(zhǔn)時(shí)機(jī) 扎堆中國(guó)糖尿病市場(chǎng)

在專利懸崖臨近時(shí)，眾多跨國(guó)藥企都將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了中國(guó)市場(chǎng)。中國(guó)眾多的糖尿病人群成為這些企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。

6月13日，禮來中國(guó)在蘇州工業(yè)園區(qū)投資建立的第二家工廠——湖東工廠正式投入運(yùn)營(yíng)，新工廠將完全用于胰島素和片劑輔助包裝的生產(chǎn)，總投資超過6000萬美元。據(jù)記者了解，配有全新高速包裝設(shè)備和存儲(chǔ)擴(kuò)建空間的湖東工廠，將滿足中國(guó)快速發(fā)展的醫(yī)藥市場(chǎng)需求，更為禮來今后的胰島素產(chǎn)品產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)展提供了基礎(chǔ)。

無獨(dú)有偶，5月28日，賽諾菲宣布其位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的賽諾菲北京工廠來得時(shí)預(yù)填充SoloSTAR組裝生產(chǎn)線擴(kuò)建工程投產(chǎn)，這也是此前擴(kuò)建總投資9000萬美元的一部分。

眾所周知，常見病用藥向來是大型藥企的“兵家必爭(zhēng)之地”，而研發(fā)難度減低的糖尿病領(lǐng)域已經(jīng)成為藥企的首選。在中國(guó)糖尿病用藥細(xì)分市場(chǎng)中，禮來、拜耳、賽諾菲、諾和諾德幾家企業(yè)鼎足而立，競(jìng)爭(zhēng)激烈。據(jù)預(yù)測(cè)，未來5年中我國(guó)口服糖尿病用藥的市場(chǎng)銷售額將超過6億美元。

研究中國(guó)病患

據(jù)記者了解，目前全國(guó)范圍內(nèi)20周歲以上人群中，僅顯性糖尿病（已被診斷）患者就占總?cè)丝诘?.7%，顯性與隱性糖尿病（糖尿病前期）患者更是超過25%。

來自中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)（CDS）和IDF聯(lián)合發(fā)布的《中國(guó)糖尿病社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響研究的結(jié)果》統(tǒng)計(jì)顯示，中國(guó)現(xiàn)有糖尿病患者9200多萬人。中國(guó)糖尿病治療費(fèi)用每年達(dá)1734億元人民幣（約250億美元），糖尿病所導(dǎo)致的直接醫(yī)療開支已經(jīng)占到中國(guó)醫(yī)療總開支的13%。在所有患者中，只有40%得到確診。這就意味著中國(guó)胰島素類藥物的市場(chǎng)規(guī)模具有呈幾何級(jí)數(shù)增長(zhǎng)的潛能。市場(chǎng)巨大缺口，給了跨國(guó)藥企充足的理由加大在中國(guó)胰島素市場(chǎng)的投入。

顯然，為了搶占中國(guó)市場(chǎng)，不少跨國(guó)制藥企業(yè)已經(jīng)把研發(fā)目標(biāo)瞄準(zhǔn)中國(guó)患者。相較于賽諾菲只是加強(qiáng)工廠建設(shè)，禮來在中國(guó)糖尿病市場(chǎng)的布局更具產(chǎn)業(yè)鏈意味。

6月1日，禮來中國(guó)研發(fā)中心在上海成立。成立這一研發(fā)中心的目的，正是研究糖尿病治療藥物。

據(jù)記者了解，亞洲糖尿病患者的基因組成差異對(duì)糖尿病的發(fā)病機(jī)理及進(jìn)程有一定影響，這些差異表現(xiàn)在，中國(guó)糖尿病患者的平均體重指數(shù)（BMI）顯著低于美國(guó)糖尿病患者的BMI值。此外，相比亞洲以外的糖尿病患者，中國(guó)糖尿病患者出現(xiàn)腹部肥胖、脂肪肝和胰島素抵抗現(xiàn)象的比率更高。所以，研究這些差異成為禮來中國(guó)研發(fā)中心的一項(xiàng)重要工作。

在短期內(nèi)，禮來中國(guó)研發(fā)中心的重點(diǎn)工作是有選擇性地開發(fā)具有潛力的新藥靶標(biāo)，以期為禮來的產(chǎn)品庫(kù)增添新的糖尿病潛在藥物。

禮來中國(guó)研發(fā)中心總經(jīng)理章蓓博士表示：“糖尿病在中國(guó)的流行趨勢(shì)日益明顯，研究機(jī)構(gòu)必須更好地了解導(dǎo)致這一流行病的遺傳和環(huán)境因素，從而讓我們能找到針對(duì)這些因素的有效藥物。在禮來中國(guó)研發(fā)中心，我們將探索應(yīng)對(duì)這一未被滿足的患者需求的創(chuàng)新解決方案，比如專注于研究病理生理途徑，攜手中國(guó)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)研究中國(guó)糖尿病患者獨(dú)有的特點(diǎn)，從而實(shí)現(xiàn)開發(fā)具有突破性的治療藥物的目標(biāo)。”

擴(kuò)產(chǎn)爭(zhēng)分奪秒

跨國(guó)藥企在中國(guó)的生產(chǎn)線依然有產(chǎn)能提升的空間，因此一貫不熱衷工廠建設(shè)的跨國(guó)企業(yè)卻不得不大手筆投資建設(shè)工廠。

顯然新工廠的動(dòng)工和落成標(biāo)志著這些企業(yè)在華業(yè)務(wù)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大，同時(shí)也表明了跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的重視和信心。

禮來全球高級(jí)副總裁、新興市場(chǎng)總裁戴柏豪在新廠開幕儀式上指出：“2011年，禮來中國(guó)的市場(chǎng)增長(zhǎng)達(dá)到31%，成為全球表現(xiàn)最好的市場(chǎng)之一，這給了我們更多在華投資的動(dòng)力與信心。這次新廠投產(chǎn)，無疑會(huì)提升我們?cè)谥袊?guó)胰島素產(chǎn)品市場(chǎng)的份額?！?

禮來在中國(guó)的飛速增長(zhǎng)更多地來自于胰島素產(chǎn)品的貢獻(xiàn)。據(jù)禮來中國(guó)總裁兼總經(jīng)理艾博來介紹：“2011年，我們?cè)谔悄虿☆I(lǐng)域的總增長(zhǎng)是30%，尤為值得一提的是禮來的胰島素類似物2011年的增長(zhǎng)達(dá)到70%?！?

按照戴柏豪的規(guī)劃，這一預(yù)計(jì)在2012年建成的湖東工廠，將專注于胰島素產(chǎn)品的包裝倉(cāng)儲(chǔ)工作。同時(shí)，禮來中國(guó)研發(fā)中心已在上海張江投入運(yùn)營(yíng)，一旦取得糖尿病藥物的科研成果，只要新藥申請(qǐng)獲批，就能迅速進(jìn)入蘇州生產(chǎn)基地批量生產(chǎn)。

為了滿足中國(guó)市場(chǎng)的要求，禮來的新工廠還預(yù)留了產(chǎn)能擴(kuò)張的空間。目前禮來（中國(guó)）湖東廠房的一條胰島素和片劑包裝倉(cāng)儲(chǔ)生產(chǎn)線，同樣借鑒禮來蘇州湖西工廠的模塊結(jié)構(gòu)建造原理。這個(gè)由瑞典法瑪度公司研發(fā)的模塊結(jié)構(gòu)一度令湖西工廠破土動(dòng)工起，僅用13個(gè)月就完成所有設(shè)備調(diào)試，并在運(yùn)營(yíng)2年后通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。

在禮來方面看來，模塊結(jié)構(gòu)的潛在優(yōu)勢(shì)，在于它能短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)張，且無需調(diào)整原先的建筑結(jié)構(gòu)，所謂模塊結(jié)構(gòu)建造，主要是將藥物生產(chǎn)包裝倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)按照一個(gè)模塊方式修建廠房與配套設(shè)備，很容易在其他地方按照同樣模塊再?gòu)?fù)制。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：賈巖

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