抗血栓市場迎來第二波挑戰(zhàn)

第67屆全國藥品交易會期間，河南新帥克制藥股份有限公司宣布其25mg和75mg兩個規(guī)格的氯吡格雷帥泰和帥信上市，2011年全球超過97億美元的明星產(chǎn)品迎來本土市場的又一挑戰(zhàn)。

作為氯吡格雷國產(chǎn)第二家企業(yè)，并且擁有原研產(chǎn)品兩個相同規(guī)格的仿制品，新帥克藥業(yè)的新品在藥交會期間備受關(guān)注。

在抗血栓藥物市場快速發(fā)展的當(dāng)下，國產(chǎn)第一只仿制品深圳信立泰的泰嘉在市場上先拔頭籌。外界對于新帥克藥業(yè)作為第二個挑戰(zhàn)者能否獲得成功拭目以待。這對于后續(xù)企業(yè)氯吡格雷仿制品上市的發(fā)展規(guī)劃將會是很好的借鑒。

國內(nèi)快速增長

氯吡格雷是全球抗血栓藥物中的霸主，2010年占全球抗血栓藥物市場份額達(dá)到62%以上。該產(chǎn)品由賽諾菲公司研制，命名為波立維。波立維在2001年登陸中國，曾是2010年全球銷量第二的重磅炸彈級藥品，最高年銷售曾達(dá)102億美元。

在中國，氯吡格雷市場在2007年達(dá)到增長高峰65.7%以后，增幅逐漸趨緩，但仍有兩位數(shù)增長。2010年約為68億元，2015年預(yù)計將達(dá)到200億元。隨著同類產(chǎn)品的競爭激烈，2011年氯吡格雷市場增幅放緩至22%。

中國樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2011年單品排名前10種抗血栓藥銷售占該類總體市場的93.62%，其中前三位占比達(dá)到69.34%，其中氯吡格雷占比為47.68%，低分子肝素鈣11.56%，奧扎格雷10.10%。

目前，氯吡格雷在ACS治療中具有不可替代的臨床地位，同時也是缺血性卒中二級預(yù)防首選用藥之一，成為冠心病特別是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）患者的主要治療藥物之一，這些因素推動了氯吡格雷在國內(nèi)市場的快速增長。

據(jù)統(tǒng)計，我國冠心病患者人數(shù)達(dá)到2000多萬，發(fā)病率已經(jīng)接近發(fā)達(dá)國家；而2010年全國30個省市的1093所醫(yī)院完成的PCI手術(shù)已經(jīng)達(dá)到284936例，增長16.2%。中華醫(yī)學(xué)會PCI手術(shù)臨床指南已經(jīng)建議，術(shù)后服用氯吡格雷至少12個月。預(yù)計未來PCI手術(shù)規(guī)模仍有100萬例以上的增長空間。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著服藥時間越來越規(guī)范及變長，氯吡格雷市場仍有望保持快速增長。

意欲三分天下

百億級“重磅炸彈”的吸引力讓本土仿制藥企業(yè)趨之若鶩，特別是目前國內(nèi)醫(yī)院的氯吡格雷銷售中，僅有波立維和深圳信立泰的泰嘉兩只產(chǎn)品，占比分別為34.95%和12.73%，相對較高的市場集中度，也充分說明了競爭環(huán)境輕松。

泰嘉在2006年國內(nèi)市場占比僅為9.2%，此后快速成長，到2011年，國內(nèi)氯吡格雷市場波立維占有率下降至73.31%，泰嘉占26.69%，近幾年波立維的市場份額正在逐漸萎縮，泰嘉銷售逐漸蠶食進(jìn)口品的市場，說明本土仿制藥對外資產(chǎn)品的挑戰(zhàn)非常強(qiáng)大。外資產(chǎn)品的市場替代及氯吡格雷本身的市場快速增長，為后來仿制者提供了強(qiáng)大的信心。

而從產(chǎn)品本身來看，新帥克藥業(yè)產(chǎn)品薄膜衣片，與進(jìn)口波利維相同，在藥物的溶出度、生物利用度、藥物保存的有效期等方面優(yōu)于泰嘉的素片。由于生產(chǎn)過程中薄膜衣片對片芯的硬度及表層的光潔度要求比素片較高，工藝成本也更高，國內(nèi)對于薄膜衣片定價比素片價格更高，如重慶等省市招標(biāo)中明確薄膜衣片比素片價格要高出1.1的系數(shù)等。這些方面將使得帥泰和帥信更為有競爭力。

“從目前的競爭格局和發(fā)展趨勢來看，我們有信心能夠在這塊大蛋糕上均分一塊屬于新帥克的份額。”全國總經(jīng)銷海南佳豐藥業(yè)公司的總經(jīng)理馮曉穎對目前氯吡格雷市場格局如是指出。

有專家指出，新的仿制產(chǎn)品上市將對現(xiàn)有氯吡格雷產(chǎn)品的銷售價格和產(chǎn)品銷量帶來沖擊，在重磅炸彈仿制潮中也已經(jīng)取得先機(jī)。在本土抗血栓藥物市場快速增長以及“前有來者后有追兵”的環(huán)境下，新帥克藥業(yè)帥泰和帥信能否成功搶奪市場的最關(guān)鍵之處仍在于終端推廣的策略。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 楊文

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