中藥制劑之市場(chǎng)縱橫-注射劑

中藥注射劑系指在中醫(yī)藥理論與經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，從中藥或其他天然藥中提取有效物質(zhì)制成，功能主治用中醫(yī)藥術(shù)語或同時(shí)用相關(guān)的西醫(yī)藥術(shù)語聯(lián)合表述的供注人體內(nèi)的各種無菌制劑。中藥注射劑作為我國獨(dú)創(chuàng)的劑型，較之傳統(tǒng)的中成藥具有作用迅速、療效確切等優(yōu)點(diǎn)，能較好地發(fā)揮利用中藥治療疑難疾病和急癥疾病的作用，它彌補(bǔ)了傳統(tǒng)中藥見效慢的缺點(diǎn)。

中藥注射劑的給藥途徑包括肌肉、穴位、皮內(nèi)、皮下、靜脈等;劑型主要包括水針、凍干粉針、混懸劑和乳劑等。

1941年利華藥廠的柴胡注射液首開中藥注射劑之先河，60、70年代達(dá)到數(shù)量上的高峰，但由于生產(chǎn)落后，在配液之前基本上都在非密閉的環(huán)境中進(jìn)行，絕大多數(shù)產(chǎn)品在后來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中遭淘汰。1985年我國頒布《藥品管理法》，后又陸續(xù)出臺(tái)《中藥注射劑研究的技術(shù)要求》和《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求暫行》等相關(guān)文件，進(jìn)一步規(guī)范了中藥注射劑的工藝及質(zhì)量控制等重要環(huán)節(jié)，使中藥注射劑迎來了新的機(jī)遇。

由于中藥注射劑是一些大企業(yè)的支柱產(chǎn)品和主要利潤來源，市場(chǎng)推廣力度大。隨著市場(chǎng)占有率的增加，不良反應(yīng)也逐漸增多。如中藥注射劑中的少量蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)，易引起致敏及紅血球凝聚等等;并且不合理用藥方式如給藥途徑、溶媒選擇、聯(lián)合用藥等方面的錯(cuò)誤也增加了不良反應(yīng)的發(fā)生。因此，嚴(yán)格規(guī)范原料采購、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售及臨床應(yīng)用的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)中藥注射劑的發(fā)展意義重大。

雖然中藥注射劑仍有不足之處，但是與西藥比較，中藥注射劑具有獨(dú)特的作用特點(diǎn)，尤其是在活血化瘀、改善微循環(huán)方面起到了西藥不可替代的作用。目前經(jīng)國家正式批準(zhǔn)生產(chǎn)使用的中藥注射劑超過100種，主要應(yīng)用于心腦血管疾病、腫瘤、細(xì)菌和病毒感染方面。心腦血管疾病方面，中藥注射劑通過多靶點(diǎn)、多路徑起作用，許多中藥注射劑還有細(xì)胞營養(yǎng)劑和組織修復(fù)劑的功能，在綜合作用上更勝一籌。在抗病毒方面，中藥注射劑有特殊的長處。因?yàn)椴《揪哂幸鬃冃缘奶攸c(diǎn)，而易使單一結(jié)構(gòu)的化學(xué)藥物很快失效。在抗腫瘤方面，中藥注射劑主要通過抑制腫瘤生長和提高機(jī)體免疫力來實(shí)現(xiàn)。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)-中成藥臨床終端競(jìng)爭(zhēng)格局顯示，近幾年來在心腦血管、腫瘤等方面應(yīng)用的中藥注射劑品種的市場(chǎng)份額各有起伏，某些品種由于療效好，市場(chǎng)認(rèn)可度高，始終占據(jù)銷售排行的榜首位置。

來源：米內(nèi)網(wǎng) 作者：lily-cha

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