2011年中國(guó)對(duì)歐盟中藥出口為4.16億美元,同比增長(zhǎng)66.26%。雖整體出口量?jī)r(jià)都同比上漲,但中成藥對(duì)歐盟的出口量同比已有一定程度的下降。
2004年,歐盟頒布的《傳統(tǒng)草藥藥品指令》(以下簡(jiǎn)稱《指令》)對(duì)我中成藥出口歐盟已經(jīng)形成直接的影響,《指令》規(guī)定所有在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的中成藥都必須在2011年4月30前按照新法規(guī)完成注冊(cè),并得到上市許可,否則將不允許銷(xiāo)售。而歐盟是世界上最大的植物藥市場(chǎng)之一,占世界植物藥市場(chǎng)份額40%以上。該指令生效前,歐盟市場(chǎng)的中草藥大多以食品、保健品或植物藥原料的形式流通。目前中藥在歐盟尚無(wú)一例正式成功注冊(cè)。2011年,我對(duì)歐出口中成藥1332萬(wàn)美元,數(shù)量同比下降13.5%,出口額同比增長(zhǎng)6.4%。
在指令期限生效前,英國(guó)銷(xiāo)售商大量囤貨,上述因素拉高了我國(guó)上半年中成藥對(duì)歐盟出口增幅。但在《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》2011年4月30生效后,該指令對(duì)我國(guó)中成藥向歐盟出口的負(fù)面影響開(kāi)始體現(xiàn),從6月份開(kāi)始,出口額同比出現(xiàn)大幅下滑,最高降幅達(dá)到50%。
2011年中國(guó)對(duì)歐盟中成藥出口的企業(yè)為176家,其中民營(yíng)企業(yè)122家,出口額占31.77%;而國(guó)有企業(yè)為43家,出口額卻占55%。從出口省市分析,廣東、上海、北京、天津、黑龍江和安徽為我國(guó)中成藥對(duì)歐盟的主要出口省份。除浙江和上海等少數(shù)省市外,2011年中國(guó)大多省市對(duì)歐盟的中成藥出口量都同比都有所下降。
雖然面臨注冊(cè)費(fèi)用高和市場(chǎng)規(guī)模小等問(wèn)題,但部分中藥企業(yè)并未對(duì)歐盟市場(chǎng)失去信心,2011年7月蘭州佛慈向瑞典藥品署遞交第一份中成藥注冊(cè)申請(qǐng),蘭州佛慈的“當(dāng)歸丸”歐盟傳統(tǒng)藥注冊(cè)將于今年上半年見(jiàn)分曉,中成藥打開(kāi)“歐盟注冊(cè)門(mén)”可能會(huì)迎來(lái)新的轉(zhuǎn)機(jī)。
來(lái)源:中國(guó)醫(yī)保商會(huì) 作者:霍衛(wèi)
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